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  • 葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

  • 葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目

    2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉(nasal polyps)患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究,在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展,评估了100mg剂量mepolizumab联合

  • GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

     2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

  • GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准

    mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

  • GSK重症哮喘新药美泊利单抗(mepolizumab)将进入三期试验

    据英国媒体最新资讯,英国葛兰素史克制药公司的重症哮喘药物mepolizumab(美泊利单抗)在中期临床试验中取得成功,预计将展开三期临床试验。 葛兰素史克制药公司称,IIb期试验名称为DREAM,该试验为期一年,共有621名患者参与试验,试验目的是审查mepolizumab在治疗重症嗜酸细胞性哮喘方面的药效。重症嗜酸细胞性哮喘诱因多为白血球过量,导致人体器官严重衰竭。

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