替尔泊肽治疗NASH II期研究成功，终止开发阿贝西利mCRPC适应症

2月6日，礼来在公布2023年业绩时宣布，阿贝西利联合醋酸阿比特龙和泼尼松一线治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的III期CYCLONE-2研究未达到放射学无进展生存期（rPFS）主要终点，因而决定终止该适应症的开发。

该结果并不令人意外，2023年4月便已有苗头。在去年的AACR大会上，礼来公布了阿贝西利单药治疗mCRPC患者的II期CYCLONE-1研究结果。

结果显示，44例接受过中位三线治疗的mCRPC患者接受阿贝西利治疗后，有5例患者（11.8%）产生了软组织反应，客观缓解率（ORR，定义为实现完全缓解或部分缓解且未并发骨转移）为6.8%，18例患者（40.9%）达到病情稳定（SD）状态，疾病控制率（DCR）为47.7%。此外，中位rPFS为2.7个月，6个月rPFS率为24.9%，出现前列腺特异性抗原（PSA）表征的疾病进展的中位时间为6.5个月；中位总生存期（OS）为7.6个月。这样的疗效数据并无说服力。

除了mCRPC之外，礼来还在探索阿贝西利联合激素方案治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效。该研究预计将于2025年完成。

同时，礼来宣布替尔泊肽治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期SYNERGY-NASH研究达到了主要终点。这也是礼来公布的第一项替尔泊肽用于治疗NASH的临床结果。结果显示，在治疗第52周时，替尔泊肽组有73.9%的患者达到了NASH消退且纤维化程度未恶化，而安慰剂组这一比例为12.6%。值得注意的是，替尔泊肽甚至可以逆转纤维化程度。