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  • 全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

    2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

  • 全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

    2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

  • 国产BCMA CAR-T疗法!信达生物/驯鹿医疗合作产品IBI326临床数据亮相ASH年会,总缓解率100%!

    2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT

  • 国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划

    2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII

  • 科济生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞

    美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会(International Myeloma Workshop, IMW)上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗

  • 国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR

  • BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功,年底申请上市

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一

  • 葛兰素史克与SpringWorks达成合作 提升BCMA靶向疗法效果

     近日,SpringWorks Therapeutics公司宣布与葛兰素史克(GSK)公司达成一项临床研究合作协议。根据协议,SpringWorks公司的在研产品γ分泌酶抑制剂nirogacestat将与葛兰素史克研发的抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916)联合使用,评估这一组合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的效果。

  • 信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极

      信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据(壁报摘要# 8013,美国中部时间6月4日;口头发言摘要#

  • 信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA

    信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布:信达生物制药与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起