首页 » 标签 :“诺华”(共找到约500条相关新闻)
  • 预防偏头痛 诺华重量级新药在中国获批临床

    8月1日,中国国家药监局药品审评中心最新公告,由诺华(中国)生物医学研究公司递交用于预防成人偏头痛的erenumab注射液获得临床试验默示许可。Erenumab是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,由诺华(Novartis)和安进(Amgen)联合开发,去年5月在美国获批上市,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。该药曾入选科睿唯安出品的《2018最值得

  • 重大挫折!诺华重磅心衰药Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

  • 首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准

    2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。现在,CHMP的审查意见将递

  • 新官上任交易频频!吉利德从诺华授权3款病毒学资产,治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒

    2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目,包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议,吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款,在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款,以及基于产品净销售额的特

  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

  • 新药获FDA优先审评资格 诺华血液病重磅疗法有望明年上市

     今日,诺华(Novartis)宣布,FDA接受了其在研新药crizanlizumab(SEG101)的上市申请,并授予了其优先审评资格。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体,用于预防镰状细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis,VOC)。该申请有望在6个月之内得到批复。这款新药是诺华认为可能成为重磅药物的新药之一。作为一种

  • 镰状细胞病新药!诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab在美国进入优先审查,预防血管阻塞危象

    2019年07月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理crizanlizumab(SEG101)预防镰状细胞病(SCD)患者血管阻塞性危象(VOC)的生物制品许可申请(BLA),并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。之前,FDA已授予crizanlizumab突破性药物资格。如果获批,crizanliz

  • 重磅多发性硬化症药物:诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成!

    2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的

  • 进军KRAS领域!诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追安进AMG510

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat