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  • 美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列

     美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,

  • 诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

     今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病,影响了全球范围内超过1.2

  • 诺华制药:抗VEGF药物疗效比较,头对头数据来验证

    西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开,诺华制药直击现场。在AMD环节中,抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据,但是头对头的前瞻性研究非常罕见,因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究,将278例患者随机分为两组,

  • 诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性

    - 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性,树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示,在中重度斑块型银屑病患者中,从Cosentyx治疗第1年到第5年,PASI 90和PASI 100缓解率几乎10

  • ESMO:诺华新药组合治疗黑色素瘤,可降低 53% 复发风险

    今日,诺华(Novartis)宣布了一项 3 期临床试验的结果,表明 Tafinlar(dabrafenib)加 Mekinist(trametinib)辅助治疗可以将有 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低 53%。全球每年约诊断出 20 万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有 BRAF 突变。基因测试可以确定肿瘤是否具有 BRAF 突变。接受手术治疗的黑色素瘤患者有较高的

  • 诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

     9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

  • 重磅消息!诺华Gilenya(芬戈莫德)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

     2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

  • 诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险

    2017年8月31日讯/生物谷BIOON/——一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。诺华公司表示,其III期候选药物ACZ885(canakinumab)能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15%。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法,其中91%服用降脂他汀类药物。 ACZ885(canakin

  • 诺华买下XOMA的III期临床失败药

    2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺华承诺替XOMA公司解决欠法国公司Servier约143

  • 辉瑞欧洲霸主地位不保!诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准,一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来重大喜讯!欧盟委员会(EC)已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧