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  • 诺华、赛诺菲联手投资 推进NeuroVia新药进入临床

    NeuroVia公司是一家专注于开发罕见遗传性神经系统疾病创新疗法的生物制药公司。今天,它宣布完成了总额1400万美元的A轮融资。此次融资是由诺华风险基金(Novartis Venture Fund,NVF)和Sanofi-Genzyme BioVentures(SGBV)共同领投的,同时也包括BioMed Ventures和Enso Ventures等投资机构。这一基金资助将支持公司先导候选物N

  • 速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

    诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,

  • 诺华2017H1业绩:创新药的放量增长超额弥补了Gleeve收入下滑

    诺华7月18日公布了2017Q2季报,上半年净收入238亿美元,按固定汇率计算增长1%。其中,仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元(-2%),眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元(+2%)。今年上半年,诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响,但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场(美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场)的整体表现优异,

  • CAR-T疗法里程碑:诺华CTL-019获10:0全票通过,FDA专家一致推荐

    7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多数情况下,FDA都会遵从专家咨询委员会的意见,也就是说,CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。

  • 药物安全成为诺华 CAR- T 疗法审批的最大障碍

    就在美国 FDA 将对首款 CAR- T 疗法正式进行专家组投票之前,该机构表示,专家将不仅仅注意到药物的功效,而是重点会关注新药物的安全问题。星期三的会议通报文件是在今天上午发布的,FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR- T 药物(tisagenlecleucel)进行数据筛选。诺华正在寻求获得首个治疗复发 / 难治性(r / r)B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)的儿童和年

  • 诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新

     2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准抗炎药Cosenty(secukinumab)标签更新。此次更新包括:(1)纳入了CLEAR临床研究的52周数据,证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)相比具有长期的优越性;(2)纳入了使用

  • 诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准,治疗神经内分泌肿瘤(NET)

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将诺华(Novartis)靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)和辉瑞(Pfizer)靶向抗癌药Sutent(sunitinib,舒尼替尼)用于国家卫生服务系统(NHS),作为常规治疗药物,用于某些神经内分泌肿瘤(NETs)的治疗。具体而言,NICE已推

  • 辉瑞地位撼动!诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

  • 欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌

     6月29日,诺华制药表示欧盟委员会已经批准公司Zykadia (Ceritinib)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此前的5月份,该药物已经被EMA的人用药品管理委员会(CHMP)给予了建议批准的积极审评意见。这次获得上市批准将适用于所有的28个欧盟成员国家以及列支敦士登、冰岛和挪威。Zykadia被批准用于一线疗法是基于一项国际多中心的随机开标临床

  • 惨遭无视!诺华向川普说不

    2017年6月26日/生物谷BIOON/---今年1月,美国总统唐纳德.特朗普(DonaldTrump)召集几家大型制药公司高管及美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Researchand Manufacturers of America,PhRMA)主席,就降低美国药物价格、增加公司在美雇员举行了一场会议。 最近,诺华公司(Novartis)首席执行官乔•