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  • 阿斯利康青睐 器官芯片技术有望加速新药发现

     近日,总部位于美国波士顿的Emulate公司与阿斯利康(AstraZeneca)的创新药物和早期开发(IMED)生物技术部达成协议,将其器官芯片(Organs-on-Chips)技术结合到阿斯利康的IMED药物安全实验室中。阿斯利康是首家与Emulate合作,将器官芯片技术整合进内部实验室的医药公司。自2013年起,阿斯利康就已经与Emulate在器官芯片技术方面进行合作。这两家公司曾

  • 阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

     日前,阿斯利康旗下Tagrisso(osimertinib)的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善。根据对全球III期FLAURA试验的数据全新分析得出的结论,该试验选取Tagrisso作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者一线治疗,试验评估了该药物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKIs、

  • 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

      今日,位于加州圣地亚哥的Ionis Pharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程。NA

  • 阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格

     近日,阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,美国FDA已经接受其新药moxetumomab pasudotox的生物制剂许可申请(BLA),该药物是一种在研抗CD22重组免疫毒素,可用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计会于今年第三季度给出结果。毛细胞白血病(HCL)是一种罕见的、缓

  • FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

     今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产

  • 阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、

  • 白血病新药速递!美国FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请,治疗毛细胞白血病

    2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理moxetumomab pasudotox(前称CAT-8015或HA22)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性抗CD-22重组免疫毒素,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病(HCL)成人患者带来一种有机会成为首创(firs

  • 新药速递!阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。不过,在美国监管方面,ZS-9已两次遭到FDA拒绝,首次是在2015年5月,第二次是在2017年3月。

  • 阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期(OS)分析时间表

     2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even

  • ACC18:阿斯利康Forxiga(安达唐)里程碑现实研究显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险

     2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC2018)上公布了里程碑意义的临床研究CVD-REAL新的分析数据。该研究是评估SGLT-2抑制剂类降糖药(SGLT-2i,包括Farxiga [dapagliflozin,达格列净])相对于其他降糖药降低全因死亡(ACD)、心衰住院(