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  • 中国卵巢癌新药!阿斯利康/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗,已纳入医保目录!

    2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查!

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的

  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准,将疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9

  • 三合一降糖药!阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!

    2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、

  • SGLTi治疗1型糖尿病!继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

    2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

  • 首个神经纤维瘤病1型治疗药物!阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科

  • 阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作

    全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同为患者研发呼吸、心血管及代谢领域的疾病管理解决方案。这是阿斯利康首次与器械公司开展全球战略合作。 阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作 全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同

  • 阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极

     今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第19届美国风湿病学院(ACR)年会上公布。SLE是一种异质性自身免疫性疾病,在中国的发病率约

  • 白血病新药!阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功,疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点,这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。

  • 阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

      当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研