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  • 卵巢癌一线治疗!阿斯利康Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

  • 糖尿病重磅消息!阿斯利康Forxiga(安达唐)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

    2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

  • 阿斯利康终止mTOR抑制剂vistusertib临床开发

      尽管今年早些时候报道了令人鼓舞的临床数据,但阿斯利康依然决定中止一款已处于II期临床开发的抗癌药物——mTOR抑制剂vistusertib。在发布2018Q3业绩报告的同时,阿斯利康对研发管线进行了更新。更新后的管线显示,阿斯利康已终止了vistusertib作为单药疗法治疗实体肿瘤以及与该公司最近批准的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)联合用药治

  • 阿斯利康亮相首届进博会 -- 引进全球新药,加码中国创新

    11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),全面展示了其在华25年发展历程,并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下,阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇,不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会   阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康

  • 高钾血症新药!阿斯利康Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma(环硅酸钠锆,ZS-9)III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示

  • 阿斯利康与默沙东联合公布奥拉帕利SOLO-1试验积极数据

     阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95

  • 卵巢癌里程碑进展!阿斯利康Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

  • 肺癌研究新前沿!阿斯利康公布第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗耐药机制新数据

    2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib)获得性耐药机制的新数据。数据显示,在研究期间,在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCL

  • 慢性阻塞性肺病(COPD)新药!阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟CHMP支持批准

    2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病

  • 阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌