复发性癌症总缓解率达96%!阿斯利康公布双抗数据
来源:医诺维 2024-11-10 17:41
2024年11月7日,AstraZeneca宣布将在今年美国血液学会(ASH)年会中公布其下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的临床结果。
评估数据显示,AZD0486 用R/R FL患者治疗展现高达96%的总缓解率,在 CAR-T 细胞和 CAR-T 细胞诱导患者中观察到高完全反应,有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。
AZD0486 是一种新型IgG4全人 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合器 (TCE),其独特设计以低亲和力结合CD3,以减少 T 细胞活化时细胞因子的释放,同时保持对恶性 B 细胞的有效 T 细胞毒性。2022年阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo公司时获得。
一项临床1期试验结果显示,R/R FL患者对2.4毫克及以上剂量的AZD0486高度应答,患者的总缓解率高达96%,完全缓解率达85%,且患者的最小残留病灶(MRD)阴性比率很高。
此外,1期试验中期结果也显示,接受过大量治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者也对AZD0486高度应答,患者的CR率高。最新数据还显示AZD0486具有良好的安全性,双倍递增给药方案可有效缓解患者发生细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件。
目前,AZD0486正用于B细胞血液系统恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应症开发。2024年3月,AZD0486在国内获批临床,用于治疗R/R B-ALL。
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