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  • 多发性硬化症新药!新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

    2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

  • 首个短程口服药物!默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准,治疗2类多发性硬化症

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂),用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症(MS)药

  • 15年来重大进展!诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

  • 首个短疗程口服MS药物!默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂)获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示,“

  • 减少损伤+加强修复!新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

  • 每天一杯热可可缓解多发性硬化症病痛

     据英国《每日邮报》3月4日报道,据英国牛津布鲁克斯大学研究人员发表在《英国医学杂志》期刊上的最新研究表明,患有多发性硬化症(MS)的患者若连续六周每天饮用热可可饮料,可使疲劳感和疼痛感有所减轻。研究人员认为,这是因为可可饮料中富含类黄酮,而类黄酮具有抗炎特性。多发性硬化症是英国最常见的神经系统疾病,英国约有10万人受这一疾病影响。其中女性患者人数是男性的两倍,而90%的患者会感到疲劳,

  • 新型糖工程化CD20单抗!ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)年会上公布,详情点击:Final Results o

  • Nature:揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用

    2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现,T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂(myelin)和β-突触核蛋白(β-synuclein)上或许扮演着特殊的角色,文章中,研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源:NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,目前研究

  • 口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!

    2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

  • 口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的