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  • 诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市

    美国FDA今日宣布,批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa,是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前,另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析,该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额,这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次,诺华下属的仿制药公司山德

  • FDA:补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分

    1月12日,美国FDA发布通告,否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症(MS)患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解,本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出,Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容,并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为,不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论

  • Science:揭示在多发性硬化症中,胆固醇晶体阻止髓鞘再生

    2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症(multiple sclerosis)是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病,在这种疾病中,人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成,故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而,人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今,在一项新的研究中,由德国慕尼黑工业大学的Mi

  • 诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定

    诺华公司(Novartis)日前宣布,美国FDA已授予该公司的Gilenya(fingolimod)突破性疗法认定,用于治疗患有复发性多发性硬化症(MS)的少儿患者(10岁及以上)。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者,但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病,它导致的炎症和组织损伤,会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁,是

  • 两篇PNAS共同揭示:肠道微生物与多发性硬化症有关!

    道微生物的热门程度毋庸置疑,数以万亿计的细菌生活在肠道中,它们被称为一个“隐形器官”,与多种疾病有关。9月11日,《PNAS》期刊同时发表两篇文章,揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症(MS)!更重要的是,他们不仅仅找到关联性,还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。这有助于我们开发对应的治疗手段,例如基于微生物产物的药品,从而改善病症。MS是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病

  • 近期多发性硬化症疗法进展一览

    多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病,近年来,科学家们对这种疾病进行了深入的研究,并取得了很大的研究进展,本文中,小编整理了近年来关于多发性硬化症的疗法研究进展,分享给各位!【1】诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年

  • 罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准

     2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)已获澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准,用于复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的治疗。值得一提,Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物,这是另一种高度致残类型的多发性硬化症(MS)。Ocrevus是

  • 千人 2 年大型 3 期,多发性硬化症新药显著减少复发

    今日,Celgene 宣布,其在研新药 ozanimod 在治疗复发性多发性硬化症的 3 期临床试验中,显着降低了年复发率,抵达了主要临床终点。根据这项试验的出色结果,Celgene 计划在今年底向美国 FDA 递交上市申请。多发性硬化症是一种在全球影响了 250 万人的严重疾病。它的病因在于免疫系统对自身神经外部包裹着的髓鞘进行攻击,造成髓鞘受损。这些损伤一方面会影响大脑与身体其他部位之间的信息

  • 首个多发性硬化症血检产品有望近期上市

      过去二十年中,治疗多发性硬化症(MS)的医疗工具手段一直在跨越式发展,比如说,近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功,研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久,未能获得有效治疗,那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。

  • 诺华 Gilenya 改善复发型多发性硬化症结果显著

    瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国波士顿举行的第 69 届美国神经内科学会(AAN)年会上公布了多发性硬化症(MS)口服药物 Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IV 期临床研究 MS-MRIUS 的数据,结果证实了 Gilenya