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  • FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

      5月12日,美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya(fingolimod)上市,治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病,病发于中枢神经系统,会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计,全美约有8000-10000

  • 治疗多发性硬化症的疗法奥秘或许就一直隐藏在患者体内

    2018年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --肥胖常常会给机体健康带来负面影响,但是如果没有脂肪覆盖连接我们机体神经元的“电缆”,我们或许就会面临大麻烦;多发性硬化症及其它神经系统疾病的患者通常经历都非常明显,而且目前很少有安全有效的治疗方案可供选择,因此研究人员就需要不断探索来寻找能够改善多发性硬化症等患者疾病的新型疗法。为了能够让我们思考、感知和移动,相关的信息必须准确快速地在大脑中传递

  • BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人

     近日,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克(Merck KGaA)公布了一项2b期临床研究的积极结果,这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点,证明了与接受安慰剂治疗的患者相比,接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像(MRI)测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症(MS)是一种

  • 新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝

    小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,Celgene(新基)旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局(FDA)正式拒绝,该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息,拒绝的理由是FDA认为,该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生,其主要产品是沙利度胺系列产品。

  • 诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市

    美国FDA今日宣布,批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa,是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前,另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析,该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额,这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次,诺华下属的仿制药公司山德

  • FDA:补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分

    1月12日,美国FDA发布通告,否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症(MS)患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解,本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出,Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容,并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为,不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论

  • Science:揭示在多发性硬化症中,胆固醇晶体阻止髓鞘再生

    2018年1月7日/生物谷BIOON/---多发性硬化症(multiple sclerosis)是中枢神经系统中的一种慢性炎症疾病,在这种疾病中,人体自身的免疫细胞攻击包围着神经纤维的脂肪性绝缘髓鞘。髓鞘由髓磷脂构成,故又称髓磷脂鞘。再生完整的髓鞘是患者从多发性硬化症复发中康复过来的一个必要的先决条件。然而,人体再生髓鞘的能力随着年龄的增加而下降。如今,在一项新的研究中,由德国慕尼黑工业大学的Mi

  • 诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定

    诺华公司(Novartis)日前宣布,美国FDA已授予该公司的Gilenya(fingolimod)突破性疗法认定,用于治疗患有复发性多发性硬化症(MS)的少儿患者(10岁及以上)。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者,但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病,它导致的炎症和组织损伤,会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁,是

  • 两篇PNAS共同揭示:肠道微生物与多发性硬化症有关!

    道微生物的热门程度毋庸置疑,数以万亿计的细菌生活在肠道中,它们被称为一个“隐形器官”,与多种疾病有关。9月11日,《PNAS》期刊同时发表两篇文章,揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症(MS)!更重要的是,他们不仅仅找到关联性,还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。这有助于我们开发对应的治疗手段,例如基于微生物产物的药品,从而改善病症。MS是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病

  • 近期多发性硬化症疗法进展一览

    多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病,近年来,科学家们对这种疾病进行了深入的研究,并取得了很大的研究进展,本文中,小编整理了近年来关于多发性硬化症的疗法研究进展,分享给各位!【1】诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年