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改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

胶质母细胞瘤新药!先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29

新冠疫情:1.27亿!欧盟批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty储存:-25℃至-15℃可存放2周!

该储存条件的批准,将为整个欧盟内部的疫苗分发、储存、管理提供更大的灵活性。

2021-03-29

白血病新型靶向药!PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药!安斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆)获美国FDA批准!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-03-29

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂!CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

乳腺癌靶向药物!辉瑞公布Ibrance(爱博新)一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌真实世界疗效证据!

与来曲唑相比,Ibrance+来曲唑一线治疗将疾病进展风险降低42%、将死亡风险降低34%。

2021-03-29

特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

首个狼疮性肾炎药物!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29