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  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

    2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前,还没有获美国FDA批准治

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准

  • 狼疮性肾炎的最新诊治进展

    狼疮性肾炎(LN)是导致系统性红斑狼疮死亡的主要原因。这里就LN的最新诊治进展进行描述。一、LN的诊断新进展LN引起的终末期肾病的发病率从1996-2004年没有显著变化,这部分归因于诊断的不及时。LN的早期诊断对预后具有重要意义。已知LN诊断的金标准是肾活检,但该项有创检查因其盲穿的特点可能会出现取材偏差,并且肾脏组织病理会随时间而变化,需要进行多次活检来调整具体用药。由于多次活检难以在临床实施

  • 狼疮性肾炎患者招募||患者的福音

    狼疮性肾炎(LN)是一种较为常见的继发性肾脏疾病,主要由系统性红斑狼疮诱发(60%的系统性红斑狼疮患者可发展成此终末器官受累的疾病),诱发物质主要为双肾免疫性损害病变,对患者的肾脏损害极大,严重威胁患者的生命安全,且对其生活质量造成较大影响。环磷酰胺(CTX)用于治疗狼疮性肾炎(LN)已有几十年,随机对照临床试验(RCTs)显示CTX联合激素是LN的标注治疗。环磷酰胺(CTX)在体外无抗肿瘤活性,

  • 治疗狼疮性肾炎新型药物“爱若华”获批上市

    近日,苏州长征-欣凯制药公司治疗狼疮性肾炎的新药“爱若华”(来氟米特片)正式上市。 2000年,长征-欣凯向国家递交了“爱若华”增加治疗狼疮性肾炎新适应症的申请(原适应症为成人类风湿关节炎),并由北大医院牵头,联合9家医疗机构开展了历时近5年的大规模多中心的平行对照临床试验。临床观察表明,“爱若华”能维持缓解狼疮性肾炎,能稳定肾脏功能,减少复发。

  • ‘爱若华’成为中国首个被正式批准用于治疗狼疮性肾炎的新药

    ‘爱若华’成为中国首个被正式批准用于治疗狼疮性肾炎的新药 上海2009年4月21日电 /美通社亚洲/ -- 由苏州长征-欣凯制药有限公司(长征-欣凯)经过大量的基础研究、临床前研究而研制成的新药"爱若华"(来氟米特片),作为中国第一个治疗狼疮性肾炎的药物被正式批准在我国上市。从而,我国的医药企业及学者又填补了一项中国医学领域的空白。

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