首页 » 标签 :“狼疮性肾炎”(共找到约13条相关新闻)
  • 葛兰素史克宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得整体阳性结果

    12月18日,葛兰素史克(GSK)宣布,在针对活动性狼疮性肾炎(LN)患者规模最大的III期对照临床试验中,静脉注射用贝利尤单抗(商品名:倍力腾®) 取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏引起的炎症,可能导致终末期肾病。这项研究(BLISS-LN)旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的疗效与安全性,共入组44

  • GSK公司静脉输注疗法Benlysta达3期终点 治疗狼疮性肾炎

       今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其静脉输注疗法Benlysta(belimumab)在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的3期试验BLISS-LN中,达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。LN是由于系统性红斑狼疮(SLE)

  • 狼疮性肾炎新药!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)III期临床获得成功,中国今年7月获批!

    2019年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病。该研究是一项为期2年(

  • 狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点

    近日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验中,达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比,显着提高患者的肾脏缓解(renal response)。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾

  • 开创先河:基于真实世界数据,罗氏骁悉®狼疮性肾炎新适应症在华上市

    2019年11月29日,罗氏旗下口服药物骁悉®获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市,骁悉®也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。同时,罗氏宣布将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”,为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测,为她们的卵巢健康保驾护航。80%以上狼疮性肾炎患者为女性,传统治疗损伤生育功能系统性红斑狼疮(System

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者II期NOBILITY(NCT05250652)研究的数据。结果显示,Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据,美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格

  • 基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果

     日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床结果。试验达到了主要终点,在接受治疗52周到76周之间,接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

    2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前,还没有获美国FDA批准治

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准

  • 狼疮性肾炎的最新诊治进展

    狼疮性肾炎(LN)是导致系统性红斑狼疮死亡的主要原因。这里就LN的最新诊治进展进行描述。一、LN的诊断新进展LN引起的终末期肾病的发病率从1996-2004年没有显著变化,这部分归因于诊断的不及时。LN的早期诊断对预后具有重要意义。已知LN诊断的金标准是肾活检,但该项有创检查因其盲穿的特点可能会出现取材偏差,并且肾脏组织病理会随时间而变化,需要进行多次活检来调整具体用药。由于多次活检难以在临床实施