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  • 无人种差异!礼来olaratumab境外数据报上市

     Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruvo不存在人种差别,直接使用境外临床数据向NMPA提出上市申请。2015年2月,EMA授予奥拉单抗

  • 走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会

    近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。

  • 重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

    2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于

  • 20年来偏头痛首个重大创新!礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物,而且不存在血管收缩活性

  • 糖尿病重磅消息!礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病成人患

  • 显著降低心衰风险!勃林格/礼来Jardiance大规模现实世界研究显著优于DPP4抑制剂

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,初步结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与心力衰竭住院(HHF)相对风险降低44%相关。详

  • 加大投资免疫肿瘤学!礼来与NextCure达成战略合作,开发新一代的免疫肿瘤学药物

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与NextCure近日宣布,双方已达成了一项多年的合作,发现和开发免疫肿瘤学药物。此次合作旨在利用NextCure公司专有的FIND-IO平台发现新的癌症治疗靶点。根据协议,礼来和NextCure将分别拥有合作所产生抗体药物的独家授权选择权。NextCure将获得一笔2500万美元的预付款,并有资格获得与临床

  • 礼来糖尿病重磅药Trulicity 3期结果积极

     今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其2型糖尿病重磅药物,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity(dulaglutide,杜拉鲁肽),在REWIND试验中,达到了显着降低主要不良心血管事件(MACE)的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点,包括:心血管(CV)死亡,非致死性心肌梗死(心脏病发作)和非致死性卒中。根据美

  • 偏头痛新药!礼来Emgality获美国FDA批准,成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

    2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物,该药严禁用于对galcanezumab-gn

  • 对决强生Tremfya!礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究

    2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100