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  • PI3Kδ/γ双效抑制剂!白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为

  • Science:PIK3CA双突变让乳腺癌患者对PI3K抑制剂更敏感

    2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国多个研究机构的研究人员发现乳腺癌的一个亚群含有两个PIK3CA突变,并且这两个突变发生PIK3CA的同一个等位基因上。相关研究结果发表在2019年11月8日的Science期刊上, 论文标题为“Double PIK3CA mutations in cis increase oncogenicity and sensitiv

  • 国产PI3Kδ抑制剂!和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床,治疗晚期复发或难治淋巴瘤!

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展,是一项多中心、开放标签、两阶段研究,包括

  • PI3Kδ/γ双效抑制剂!赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权,石药集团或2021年国内上市

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂

  • B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%

    2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,

  • 新型PI3Kδ/γ双效抑制剂!Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效

    2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。复发或难治性PTCL与不良预后相关,大多数疗法诱导的

  • 美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

    2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布,Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性,她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen

  • 边缘区淋巴瘤(MZL)新药!美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格

    2019年04月18日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤(MZL)患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL。今年1月,FDA还授予了umbralisib

  • 抗PD-1疗法难治癌症新希望!阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据

    2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye(阿诺医药)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日,该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议(ICHNO)上公布了buparlisib(AN2025)的动物模型数据。这些数据显示,AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球最常见的癌症之一,尽管抗P

  • 边缘区淋巴瘤(MZL)新药!新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布评估umbralisib(TGR-1202)治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列达到了由独立审查委员会(IRC)确定的所有治疗患者(n=69)总缓解率(ORR)主要终点。结果达到了该公司ORR为40-