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  • 辅助治疗黑色素瘤!百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab),作为一种辅助药物,用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者,该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。值得一提的是,Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降

  • 辅助治疗黑色素瘤!百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)当前的适应症,作为一种辅助药物,用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建

  • 默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤在美进入正式审查

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA),并指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年2月16日。此次sBLA,寻求批准Keytruda作为一种辅助疗法,用于已手术切除的、高风险3期黑色素瘤患者的治疗。此次

  • 临床标准或有误!化疗、放疗等辅助治疗都不能显著提高壶腹癌患者术后的生存率!

    2018年4月15日讯 /生物谷BIOON /——一项由辛辛那提大学医学院进行的研究强调需要对壶腹癌病人的治疗方案进行再评价,也许将帮助取消一些辅助治疗。该研究希望可以改善转移性壶腹癌病人的生活质量。图片来源:Numstocker/Shutterstock.com壶腹癌起源于肝胰管壶腹,胰腺和胆管在这里合并并将内容物排至小肠。壶腹癌通常会堵住胆管,导致胆汁聚集在体内,这会导致皮肤和眼睛患黄疸病。这

  • 全球肿瘤辅助治疗药物市场概要

     在肿瘤治疗过程中,除了提高延长生存为治疗终点外,提高患者生存质量也是越来越重要,但相对于一直在增长的全球肿瘤治疗市场, 肿瘤辅助治疗市场在过去的几年里增长却很有限。全球肿瘤和辅助治疗花费,单位:十亿美元全球肿瘤和辅助治疗花费增长率肿瘤辅助治疗也包括姑息治疗和临终关怀,但药物治疗主要为化疗过程中的辅助治疗,主要包括:化疗引起的恶心呕吐,癌症恶病质,口腔黏膜炎,骨转移,化疗引起的中性粒细胞

  • FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗

    12月20日,罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta?(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间(超过18个疗程)。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准,用

  • 检查点抑制剂可用于干细胞移植手术后复发性血液癌症的辅助治疗

    2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据Dana-Farber癌症研究所的研究者们最近的一项实验结果,免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。前期数据显示一种叫做nivolumab的单抗药物具有治疗上述癌症的作用,但同时也存在明显的副作用。因此,这些数据表明我们在最终接受该药物前需要更多的临床试验确认其安全性与有效性。该研究结果在最近于亚特兰大召开

  • 首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期!

    2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚

  • 首个肾细胞癌辅助治疗药物获批

    辉瑞11月17日宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。FDA此项批准是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示,舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期(DFS)事件发生风险

  • FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺