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  • opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存

     2月5日,BMS公司公布称,正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点,即相比安慰剂,opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于晚期非小细胞肺癌患者(其肿瘤突变负荷TMB≥10 mut/mb)一线治疗获得了更优的无进展生存期(PFS),其中不用考虑患者的PD-L1表达水平。在这项研究中,肿瘤突变负荷(TMB)使用了Foun

  • 百时美opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁

     肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法opdivo(nivolumab)的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)的2项临床研究CA209039(CheckMate-039)和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602(CheckMate-602)仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除,是基于B

  • 重磅抗癌药opdivo有望治疗HIV感染?

    12月2日,发表在权威癌症杂志《Annals of Oncology》上的一篇文章报告说,当他们用百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的重磅抗癌药物nivolumab(opdivo)治疗感染了HIV的肺癌患者时,观察到能够躲避抗逆转录病毒疗法攻击的HIV细胞储存“剧烈和持续下降”。HIV是一种可怕而强大的病毒,虽然抗逆转录病毒疗法可以有效地控制病毒复制,但却无法彻底清除病毒

  • Lirilumab+opdivo组合用于头颈癌显示无明显疗效

     尽管肿瘤免疫联合疗法或是联合靶向治疗已经成为当下新药研发的热点,并且有许多公司取得了临床试验上的成功,但仍有一些失败的案例存在。近日,Innate Pharma的股价暴跌近了50%。造成暴跌的原因就是,该公司旗下的lirilumab与百时美施贵宝公司(BMS)的PD-1抑制剂opdivo的组合未能为头颈部鳞状细胞癌患者(SCCHN)提供明确的疗效证据。对此,Innate公司表示,虽然这

  • opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布,显著改善生存率!

    2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,opdivo(n=4063,3mg/kg)治疗组相比依维莫斯(n=397,10mg/d)治疗组中患者的中位生存期(25.8 vs 19.7个月)显著延长,患

  • opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益

     11月7日,美国百时美施贵宝制药公司公布了opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照,用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示,在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中,opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期

  • 降低黑色素瘤复发 opdivo再获FDA优先审评

      近日,BMS公司宣布,FDA 已经授予其opdivo(nivolumab)补充生物制剂许可申请(sBLA)的优先审评资格,用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。FDA此前已对该申请授予了突破性疗法认定,这是opdivo获得的第七个突破性疗法认定。该申请基于正在进行的第3期CheckMate -238临床研究的数据,该研究评估了opdivo在完全切除IIIb/

  • 百时美PD-1免疫疗法opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国NICE拒绝

     2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝批准opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

  • BMS向FDA提交opdivo黑色素瘤适应症申请

     近日,百时美施贵宝(BMS)正积极地向FDA提交关于opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据,该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。BMS肿瘤学研究主管Fouad Namouni博士表示,“该药物是为了防止癌症复发而不是等待肿瘤复发后在进行治疗。当肿瘤被去除时,经常

  • 百时美施贵宝opdivo新适应症获FDA批准通过

    2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,BMY(百时美施贵宝)的明星药物opdivo扩展肝癌适应症的申请通过FDA的批准。该项适应症的批准是基于CheckMate-040的临床试验结果。 在CheckMate-040试验中,晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上,通过静脉注射接受opdivo注射液的治疗。在接受opdivo治疗的患者中,14.3%的患者(95