2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法opdivo（3mg/kg）辅助治疗（adjuvant treatment）术后具有复发高风险的黑色素瘤患者的一项III期临床研究CheckMate-238积极数据。该研究是一项正在开展的随机、双盲研究，在接受手术完全切除后具有复发高风险的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者

百时美施贵宝 6 月 2 日宣布，opdivo(nivolumab) 已获 EMA 批准，用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。“欧洲每年新诊断的膀胱癌患者约为 151，000 例，在过去几十年里，晚期膀胱癌的治疗始终止步不前。”慕尼黑工业大学泌尿外科门诊与多学科门诊、泌尿系肿瘤科主任 Margitta Retz 教授指出，“欧盟委员会批准 nivolumab 用于

 2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，其在研肿瘤免疫疗法opdivo（nivolumab）获得欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法，这是当前备受业界关注的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症；

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法opdivo（nivolumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCH

百时美施贵宝PD-1单抗opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。

 近日，百时美施贵宝（BMS）制药公司宣布，已同专注于癌症免疫疗法药物开发的生物公司Apexigen合作研究opdivo治疗晚期实体瘤，APX005M是一种靶向共刺激信号分子受体的人源化CD40单克隆抗体药物。BMS及Apexigen

北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，opdivo，在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验中宣告失败，该公司股价也

百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显着延长患者总生存期（OS）。研究的详细结果将

opdivo是获得欧盟CHMP推荐批准治疗铂难治头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的首个免疫肿瘤学制剂。

此次获批的晚期尿路上皮癌（mUC）也标志着opdivo在过去2年内在美国监管方面获批治疗的第6种肿瘤类型。