打开APP

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:显著延长无复发生存期!

  1. Opdivo
  2. PD-1
  3. 辅助免疫治疗
  4. 早期黑色素瘤

来源:生物谷原创 2022-09-23 17:13

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

图片来源:摄图网

 

2022年09月23日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,3期CheckMate-76K试验达到了主要终点。这是一项随机、双盲3期试验,在手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中开展,正在评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)作为单药疗法用于辅助治疗的疗效和安全性。试验中,患者接受Opdivo(480mg,每4周一次[Q4W])或安慰剂,治疗直至12个月。

 

结果显示,在预先指定的中期分析中,试验达到了主要终点:与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗在无复发生存期(RFS)方面实现统计学显著和临床意义的益处。在中期分析时,未观察到新的安全信号。

 

上述结果,增强了Opdivo在黑色素瘤早期阶段治疗中的潜在益处。BMS将完成对CheckMate-76K试验数据的全面评估,并将在即将召开的医疗会议上公布以及与监管机构分享结果。

 

CheckMate-76K是BMS开发项目的一部分,该项目正在研究Opdivo以及基于Opdivo的组合疗法用于癌症早期阶段的治疗,目前该项目共涉及7种肿瘤类型。

 

BMS黑色素瘤开发项目负责人Gina Fusaro博士表示:“IIB/C期黑色素瘤患者的疾病复发风险很高,大约三分之一的IIB期患者和一半的IIC期患者在手术后5年内复发。CheckMate-76K研究的结果,对IIB/C期黑色素瘤患者而言,代表着一个显著进步。复发对癌症患者来说是一个改变生命的事件。在癌症早期,当免疫系统可能更敏感时,使用Opdivo治疗有助于预防复发,这是改善患者预后的关键目标。”

Opdivo作用机制(图片来源:ono-pharma.com)

 

黑色素瘤是皮肤癌中最严重的一种,其特征是色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。在过去30年中,黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。黑色素瘤是皮肤癌死亡的首要原因,但在极早期时能够进行很好的治疗;然而,随着疾病的进展,生存率将会降低。据估计,IIB期和IIC黑色素瘤患者术后的复发率为32-46%,III期患者的复发率为39-74%。估计的5年生存率(AJCC第八版),IIB期为87%、IIC期为82%、IIIA期为93%,IIIB期为83%,IIIC期为69%,IIID期为32%。

 

Opdivo属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这类疗法通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Opdivo是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前,Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。

 

在黑色素瘤方面,Opdivo已获批3个治疗适应症:(1)Opdivo作为单药疗法、Opdivo联合Yervoy(ipilimumab),用于治疗不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者;(2)用于辅助治疗淋巴结受累或有转移性疾病并已接受手术完全切除的黑色素瘤成人患者。(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:Bristol Myers Squibb Announces Adjuvant Treatment with Opdivo (nivolumab) Demonstrated Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Recurrence-Free Survival (RFS) in Patients with Stage IIB/C Melanoma in the CheckMate -76K Trial

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->