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  • 特应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

  • 赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功

    2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

  • 首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

    9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

  • Dupilumab在青少年中重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果

      5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁

  • 礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功

     2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了

  • 维生素D能缓解哮喘和特应性皮炎吗?

     根据加拿大麦吉尔大学布伦特理查兹的PLOS医学发表的一项新研究,维生素D补充剂不可能降低儿童或成人哮喘、特应性皮炎或过敏症的风险。一些以前的流行病学研究表明,低维生素D水平与哮喘,特应性皮炎(皮肤发痒的炎症)和IgE水平(与特应性疾病(过敏)相关的免疫分子)水平升高有关。在新的工作中,研究人员从以前的大型研究中,对超过10万人的遗传和健康数据进行了研究,以确定与维生素D水平相关的遗传改

  • 赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准,系首个治疗中重度特应性皮炎(AD)的靶向生物疗法

    Dupixent是一种全人源化单克隆,靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号,这2种因子是特应性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。

  • 日本破解特应性皮炎致痒机理,为药物开发带来契机

    特应性皮炎是一种过敏反应,起因是由于身体对入侵异物产生过度反应。7-15%的日本人患有这种"国民病",由于长期的瘙痒而影响生活质量。根据近年的研究,发现其原因是体内产生了大量的致痒分子IL-31,但具体的机理一直

  • EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症

    近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎

  • 赛诺菲启动单抗dupilumab特应性皮炎III期临床项目

    dupilumab被认为是改变游戏规则的哮喘新药,该药对其他多种炎症性疾病均具有治疗潜力。