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  • SGLT抑制剂治疗1型糖尿病!安斯泰来Suglat(伊格列净L-脯氨酸)获批新适应症

    2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,Suglat(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场,Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症,并于201

  • 进军免疫肿瘤学领域!安斯泰来4亿美元收购Potenza,获得3个新型免疫肿瘤学项目

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作,开发系列新型免疫肿瘤学(IO)疗法。此次合作开发的临床IO疗法,将提供一个平台,与安斯泰来现有非IO项目进行组合,以及在未来提供新型的IO组合。在过去3年半的研发合作中,安斯泰来和Potenza发现并开

  • 白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

  • 基因疗法治疗大便失禁!安斯泰来与Juventas达成全球战略合作

    2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布与Juventas Therapeutics公司就后者开发的基因疗法JVS-100达成了一项独家全球(不包括中国)选择和授权协议。JVS-100是一种非病毒性基因疗法,可表达基质细胞衍生因子-1(SDF-1),SDF-1是一种天然存在的信号蛋白,可激活内源性组织修复信号传导通路。此次协议,将授予安斯泰来

  • 首创贫血新药!安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功

    2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他2)2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下:1517-CL-0302研究为期24周,入组患者为正接受腹膜透析(PD)的贫血CKD患者,基于之前是否接受ESA治疗分为2组:(1)ESA

  • 安斯泰来罗沙司他肾病相关贫血3期临床成功 或年底国内上市

    日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估实验性药物roxadustat(罗沙司他)治疗非透析慢性肾脏病(CKD)患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,治疗持续时间为52-104周。入组者为未接受透析并伴有贫血的CKD患者[平均筛查血红蛋白(Hb)<10g/dL]。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受roxadustat或安慰剂

  • 便秘新药!安斯泰来Linzess(利那洛肽)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

    2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

  • 辉瑞与安斯泰来合作的抗前列腺癌新药补充新药申请获批

      近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI?(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012年首次获批,用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC;并于2014年再次获批,

  • 西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目

    2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20