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  • 安斯泰来罗沙司他肾病相关贫血3期临床成功 或年底国内上市

    日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估实验性药物roxadustat(罗沙司他)治疗非透析慢性肾脏病(CKD)患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,治疗持续时间为52-104周。入组者为未接受透析并伴有贫血的CKD患者[平均筛查血红蛋白(Hb)<10g/dL]。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受roxadustat或安慰剂

  • 便秘新药!安斯泰来Linzess(利那洛肽)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

    2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

  • 辉瑞与安斯泰来合作的抗前列腺癌新药补充新药申请获批

      近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI?(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012年首次获批,用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC;并于2014年再次获批,

  • 西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目

    2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20

  • 安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

  • 辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)显著延长无转移生存期

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的关键性大规模III期临床研究PROSPER(n=1401)的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,Xtandi与ADT联合治疗使病

  • 前列腺癌新药速递!安斯泰来在日本推出Xtandi片剂

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布,在日本推出2种规格(40mg,80mg)Xtandi片剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。该产品的上市,为日本的患者提供了新的剂型选择,之前日本市场仅有40mg Xtandi胶囊销售,后者于2014年5月在日本上市。40mg Xtandi片剂和80mg Xtandi片剂的尺寸均比40mg Xtandi胶

  • 安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据

      今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明,这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中,展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据,尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌,占总病例数的90%。据估计,今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移,

  • 安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

      2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naqu

  • 便秘新药进展!Ironwood/安斯泰来Linzess(利那洛肽)日本III期临床获得成功

    Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。