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胃癌食管癌一线免疫治疗!Opdivo(欧狄沃)+化疗方案获欧盟CHMP积极审查意见,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

突破十年瓶颈,欧狄沃®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法

  2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

肝癌(HCC)免疫治疗!BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

改变临床实践!小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

肝癌免疫治疗!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。

改变临床实践!Opdivo(欧狄沃)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC):显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。