首页 » 标签 :“Benlysta”(共找到约30条相关新闻)
  • GSK公司静脉输注疗法Benlysta达3期终点 治疗狼疮性肾炎

       今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其静脉输注疗法Benlysta(belimumab)在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的3期试验BLISS-LN中,达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。LN是由于系统性红斑狼疮(SLE)

  • 狼疮性肾炎新药!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)III期临床获得成功,中国今年7月获批!

    2019年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病。该研究是一项为期2年(

  • 首个儿童狼疮药物!GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童,中国7月批准治疗成人!

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。值得一提的是,Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S

  • 首个儿童狼疮药物!GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁,中国7月批准治疗成人!

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。现在,CHMP的意

  • 特大喜讯!GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾(Benlysta,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底,Benlysta静脉注射制

  • 首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

  • EULAR 2018:葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗数据显示,器官损伤进展率低

    2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)上公布了狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)2项新的分析结果。数据显示,系统性红斑狼疮(SLE)患者长期接受Benlysta治疗,器官损伤进展率低。SLE患者由于疾病活动和药物毒性而存在多器官系统不可逆损伤的风险。损伤

  • 葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

  • GSK 狼疮药 Benlysta 十年长期研究表现出持续疾病控制

    英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在 2017 年欧洲风湿病学会(EULAR)年会上公布了新型狼疮药 Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)一项持续 10 年之久的临床研究结果。数据显示,belimumab 联合标准护理能够长期控制活动性 SLE 的疾病活动度。Benlysta 是一种生物制剂,专门开发并获批用于 SLE 的治疗,此次研究也是评估一种

  • 进军亚洲市场!葛兰素史克在日本提交狼疮药Benlysta上市申请,治疗系统性红斑狼疮(SLE)

    Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,该药的上市具有划时代的意义。