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葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

2019-04-27

EULAR 2018:葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗数据显示,器官损伤进展率低

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)上公布了狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)2项新的分析结果。数据显示,系统性红斑狼疮(SLE)患者长期接受Benlysta治疗,器官损伤进展率低。SLE患者由于疾病活动和药物毒性而存在多器官系统不可逆损伤的风险。损伤

2018-06-14

葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

2017-07-24

GSK 狼疮药 Benlysta 十年长期研究表现出持续疾病控制

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在 2017 年欧洲风湿病学会(EULAR)年会上公布了新型狼疮药 Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)一项持续 10 年之久的临床研究结果。数据显示,belimumab 联合标准护理能够长期控制活动性 SLE 的疾病活动度。Benlysta 是一种生物制剂,专门开发并获批用于 SLE 的治疗,此次研究也是评估一种

2017-06-20

葛兰素史克在日本提交狼疮药Benlysta上市申请,治疗系统性红斑狼疮(SLE)

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,该药的上市具有划时代的意义。

2016-12-13

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功,将向中国CFDA提交上市申请

Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮(SLE)表现出持续疗效并改善患者生活质量

Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01

葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27

葛兰素史克新型狼疮药Benlysta获英国NICE批准

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-06-27

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

近日,葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta(贝利木单抗)的一项后期临床试验数据,显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。

2016-06-16