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  • Sci Rep:常用止痛药—布洛芬或会影响机体肝脏中酶类的功能

    2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自加州大学戴维斯分校的科学家们通过研究发现,一种被人们所熟知的止痛药物—布洛芬对肝脏的影响效应或许要比此前我们所认为的更显著,当研究人员对小鼠进行研究后他们发现了布洛芬对雄性和雌性小鼠影响的显著差异。图片来源:CC0 Public

  • 非阿片类止痛药!首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市,治疗中重度疼痛!

    2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,这是一款非阿片类止痛药,于今年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一

  • 首个NGF抑制剂类止痛药!辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!

    2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收

  • FDA接受辉瑞/礼来潜在“first-in-class”止痛药上市申请

     日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。由于骨骼两端具有保护功能的软骨磨损而导致的OA,是一种进展型的

  • 非阿片类止痛药!美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!

    2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个

  • 术后止痛新药!Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!

    2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

  • 非阿片类止痛药!Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转!

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将meloxicam(美洛昔康)静脉注射液(IV)治疗中度至重度疼痛的新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期定为2020年2月20日。去年3月,FDA发布一份完整回应函(CRL)

  • FDA咨询委员会对非阿片类止痛药的批准未达成共识

    近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者术后的疼痛管理。它可局部使用在手术切口,缓解患者术后前三天的疼痛感。

  • 丛集性头痛,不是吃颗止痛药那么简单!

    张先生今年24岁,正值风华正茂,但多年的头痛,让他的脸上少了几分同龄人的朝气。噩梦从10年前的初中开始,还记得当时突然有一阵前所未有的头痛,眼睛红肿,随之而来的是一侧额头和太阳穴阵阵剧痛,像小虫子在大脑中游走,搅拌,又像“霹雳”一样,头痛欲裂,不仅如此,在整个过程中还伴随着眼睛充血、流眼泪以及痛的一侧鼻塞等症状。 从那以后,这个头痛就像是上了“闹钟”一样,每天1-2次,到了时间点就“如约而至”,而

  • 抗NGF类止痛药前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

     辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409