全球6000家药企选择药明康德的背后是什么？从极致交付说起

在全球生物医药行业面临融资挑战、研发效率焦虑的当下,药明康德却频频以一系列“极限操作”帮助客户完成一个个看似不可能的任务。

当CNS领域明星新锐Terran公司的需要在6周内合成240个复杂分子的合成和全套药性测试,已经被美国多家CXO公司视为“无法完成”时,药明康德解决了他们的燃眉之急,让对方感叹“像高性能、定制化的赛车”。

当韩国D&D Pharmatech重要子公司Neuraly的在研环肽遭遇工艺难题时,药明康德不但将API纯度提升4倍,还在10个月内就完成GMP原料、制剂、CMC申报资料等相关工作用于IND的申报,比客户计划的期限还要提前1个月。

PPMO(多肽-PMO偶联物)这类合成、生产极为复杂的分子正在罕见病治疗前沿发挥重要作用,药明康德通过一体化CMC平台,寡核苷酸、多肽、制剂、分析等6个团队平行推进、无缝衔接,仅用11个月将一款PPMO候选疗法推进至IND。

这样的挑战是药明康德为客户赢得客户信任的缩影。根据药明康德2024Q3财报,2024年前三季度新增客户超过800家,活跃客户数超过6000家。这其中既有充满活力的小型生物科技公司,更不乏顶尖药企——2024前三季度,药明康德来自于全球前20制药企业的收入达到112.2亿元,剔除新冠商业化项目同比增长23.1%。

而在这些合作背后,不仅是契约的履行,更是推动行业加速新药研发的共同使命。支撑药明康德实现极致交付的,是其独特的业务模式和能力体系。

CRDMO一体化、端到端

药明康德的CRDMO模式覆盖新药发现(R)、开发(D)、生产(M)的全生命周期服务体系。这种纵向整合不是简单的流程拼接,而是从上至下打通产业全链条,实现“端到端”的助力,降低新药项目衔接的风险。

在今年的JPM大会上,药明康德提到,其CRDMO模式的核心优势在于其强大的三大能力:“开源引流”,分子管线源源不断从前端流向后端、沉淀高价值项目;“洞察”,跟随科学、跟随客户需求,不断建立新能力,以提高成功率、提升效率、降低成本,并将这样的优势带给客户;以及“协同”能力,新药研发不只是一场接力,更需要密切的交接棒,同时各团队形成合力。

在当前热门新分子类型上,这种能力更为突出,WuXi TIDES平台能够为全球合作伙伴的寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物的药物研发提供高效、灵活、高质量的解决方案,通过同一个平台提供从药物发现到临床直至商业化生产的端到端服务,同时协同公司的注射剂平台,提供从原料药到制剂的一体化服务。当前,全球具备肽类发现到商业化生产全流程服务能力的平台凤毛麟角,根据2024药明康德投资者开放日公开的信息,其在PMO与PPMO疗法的开发上更是唯一可以提供“一站式”解决方案的CDMO。

“飞轮效应”推动极致赋能

围绕“质量、速度、成本”这三个药物研发中的核心价值,药明康德形成了强大的“飞轮效应”,帮助客户更高效地实现研发目标。

这个飞轮用四个字概括就是:早、快、大、拓。

“早”是飞轮启动的密钥,药明康德R端各研究业务平台总是能够不断地跟随具有创新精神、试错精神的客户,在早期技术阶段与客户一起打磨能力,并兵贵神速地从上游到下游快速形成全链条能力,并在这个过程中持续充分感知客户的需求,这也是“快”的重要方面。从“大”来说,在保证速度的重要性上,创新放量还需要规模,有了规模效应,才能给客户更好的速度和效率同时保证质量。“拓”则确保了飞轮的后续动力,所有新技术的发展都不是一帆风顺,不断复盘,不断迭代和积累,使得能力建设的飞轮持续迭代。

规模的力量

凭借丰富的技术积累攻克研究和工艺的难题,其中有着大量的know-how。而从一到N扩大产能,灵活满足不同客户的生产需求,同样不轻松。

还是以热门新分子类型为例。近两年GLP-1类药物爆发、全产业都感受到产能稀缺,能够提前布局充沛的产能,意义不言而喻。在“R”端洞见的指引下,药明康德及时预判、多次铺设产能。2024年底药明康德多肽固相合成釜总体积已扩建至41000升,产能已超越全球多家聚焦多肽的老牌CDMO企业。2024年末CPHI报告指出,药明康德可能是全球最大的TIDES API生产赋能平台之一。公开信息显示,目前全球临床阶段的多肽类GLP-1药物中,1/6在药明康德的平台上开发生产。

在寡核苷酸方面,药明康德也拥有20多条生产线可支持不同规模生产,包括4条大型生产线,同时还计划在江苏泰兴和新加坡基地增加更多生产线。其合成服务可以从发现阶段(nmol ~ mmol)无缝衔接快速扩大到任何规模(mmol ~ mol)。

药明康德的长期价值

当全球生物医药研发投入已近3000亿美元大关,当生物医药公司数量以每年1000家增长,面对全球生物医药产业的快速演进和市场对高效研发平台的需求,药明康德的CRDMO模式和飞轮效应正在不断帮助全球客户加快新药研发。

真正的强者,会重新定义可能性的边界。

而比“不可能”更重要的,是“让天下没有难做的药,难治的病”的初心。毕竟,在生物医药领域,最快的速度,永远是为生命服务的速度。