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  • 中外科学家合作发表“一项安全有效的抗CD19 CAR-T细胞疗法”结果

     4月22日,国际顶级医学期刊Nature Medicine (IF:32.621)发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究(NCT02842138)“一种安全有效的抗CD19 CAR-T细胞治疗方法”结果。嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞在复发难治B细胞肿瘤中取得了优异疗效,在此领域全球范围内有多个正在进行的研究,并且已有分别来自诺华公司和凯特公司

  • 新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

  • 靶向CD19耗竭B细胞!inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

  • 健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势

     2018年11月,健能隆医药技术有限公司(以下简称:健能隆)其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日,医麦客记者获悉,A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台(ITabTM,Immune-therapyantibody)设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C

  • 全球首个无质粒、非病毒CD19 CAR-T诞生

     Applied DNA Sciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台(non-viral, plasmid-free ;NVPF)在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达,开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。据该公司所知,这一开创性的事件首次表明人类T细胞利用可扩展PCR(聚合酶链式反应)制造工艺生产的线性DNA从基因构建体表达抗CD19 CAR。该公司将这一进展

  • CD19及CD22 CAR-T治疗B-ALL最新进展

    毋庸置疑,CAR-T细胞治疗最成功的案例是以CD19为靶点针对B细胞肿瘤的一系列临床试验。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。临床试验结果显示,CD19 CAR-T对急性B-淋巴细胞白血病(B-ALL)的治愈率已经

  • 喜讯连连!科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可

    CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主

  • 双特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标

  • CD19与BCMA CAR-T联合,或利于高危多发性骨髓瘤的治疗并克服肿瘤逃逸

    2018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。骨髓瘤与BCMA在当地时间12月3日下午,ASH迎来了大家期盼已久的“骨髓瘤:除移植以外的治疗——免疫治疗”专场!多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,在血液系统恶性肿瘤中,MM属于第二常见病种,发病率仅次于淋巴

  • CD19 CART治疗后T细胞过度活化和增殖案例分析

      嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显示出了一定的有效性。然而,CART