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抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-06-03

“通用型”治疗性癌症疫苗!UV1联合Keytruda一线治疗恶性黑色素瘤:总缓解率60%,远超Keytruda!

UV1是一种肽基疫苗,可诱导针对肿瘤通用抗原端粒酶的特异性T细胞应答。

2021-05-31

胆管癌新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA):疾病控制率74.8%!

derazantinib在中国由仑胜医药开发,于2019年4月被批准开展临床试验。

2021-05-31

首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-05-31

新冠疫情:1.7亿例!诺华新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep进入全球2/3期临床试验!

ensovibep是采用三特异性独特设计,靶向S棘突蛋白上3个不同位点,提高效力并防止病毒通过突变逃逸。

2021-05-31

改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2021-05-31

淋巴瘤新药!CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲:总缓解率86%!

Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞,在细胞内释放PBD毒素,导致细胞死亡。

2021-05-31

全球首个血友病基因疗法!欧盟授予valrox加速评估:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-05-31

新冠疫情:1.7亿例!欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-30

登革热疫苗!武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-05-30