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Basilea/辉瑞Cresemba(艾沙康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合用药,用于尿路上皮癌(UC)患者的治疗。根

2019-01-28

瑞士Basilea公司欢迎美国公司收购凸显美国生物医药行业税率问题

就在几周前,瑞士生物医药公司Basilea开发的新型抗生素药物ceftobiprole未能获得FDA的上市批准。

2014-08-15

FDA要求Basilea提供更多抗生素ceftobiprole三期研究数据

FDA要求Basilea提供更多抗生素ceftobiprole三期研究数据

2014-06-27

Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。

2012-07-31

FDA要求Basilea按照规定提交抗生素ceftobiprole研究数据

2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea公司在其半年一度的工作报告中透露,FDA要求公司必须提交两项关于其抗生素ceftobiprole的关键研究数据才会考虑其上市申请。瑞士公司Basilea原计划将本公司研发的治疗肺炎的抗生素ceftobiprole在一些国家上市,但是美国FDA规定,任何一种抗生素药物上市必须提交两份关键实验研究数据,这对公司进入美国市场造成了极大困难。

2013-08-26