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Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定

6月13日,Omeros公司表示,用于IgA(免疫球蛋白A)肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。其中,OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的人源单克隆抗体,是该免疫系统凝集素通路的关键调节因子。该项突破性疗法的授予是基于Omeros公司用于评估OMS721用于IgA肾病及其他肾疾病的临床2期研究数据,该项研究结果发表在第54届欧洲肾脏病协会

2017-06-15

Omeros白内障药物获FDA批准

Omeros生物技术公司最近宣布公司开发的治疗眼部疾病药物Omidria获得FDA批准用于白内障手术以及人造晶状体移植手术治疗中。

2014-06-03

Omeros膝盖外科手术用新药OMS103HP三期研究失败

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- Omeros生物公司宣布其新药OMS103HP的三期研究再次失败,受此消息影响,公司股价下跌5.31%。 OMS103HP是Omeros公司研究用于患者接受关节镜手术移除受损膝盖软骨时所开发的新药物。但是根据这项有344名志愿者参加的三期研究显示,新药未能明显改善术后患者膝盖肿胀、僵硬的情况。

2012-12-29

Omeros提交药物OMS824的IND申请

2012年9月7日 电 /生物谷BIOON/-- Omeros公司6日宣布已经向美国食品与药物监督管理局提交了旗下药物OMS824的IND申请,这一药物从属于该公司磷酸二酯酶10(PDE10)研究计划。PDE10在大脑中的表达会引起认知相关的疾病,包括精神分裂症和亨廷顿症。OMS824可以显著抑制PDE10. OMS824的第一阶段临床评价将接受来自FDA的审查。

2012-09-10

Omeros公司启动OMS302 III期项目药代动力学子研究

2012年6月1日,Omeros公司已启动了一项OMS302 III期临床项目的药代动力学子研究(pharmacokinetic (PK) substudy)。该III期项目旨在评价OMS302在人工晶状体置换术(intraocular lens replacement surgery)患者手术中的作用。

2012-06-04

Omeros公司:OMS302用于人工晶体移植III期临床研究成功

Omeros医药公司公布OMS302用于人工水晶体移植III期研究的积极成果。通过试验,OMS达到了初级终末点,能够有效地保护瞳孔而且同安慰剂相比能够更好的缓解患者的疼痛。 III期临床研究共招募了405名患者,并设置了多中心、双盲对照,按照1:1的比例对患者进行OMS302或者安慰剂的治疗。

2012-03-14