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  • 美国FDA授予武田&Tigenix首创干细胞疗法Cx601孤儿药地位

     2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物制药公司Tigenix与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创抗炎药Cx601用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)的孤儿药地位(ODD)。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包

  • 武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™(brigatinib)在ALK阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果

    独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期ALK 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现:中位无进展生存期(PFS)为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解,中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4:30(JST)在IASLC世界肺癌大会(WCLC)口头会议上呈报了数据2017年10月1

  • 武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)表现出早期症状缓解

     2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明,Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早

  • 武田达成4.7亿美元合作 寻找NASH新药

     非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一类极受关注的疾病。它会带来一系列肝功能的问题,甚至会诱发肝癌。然而,目前我们依旧缺乏能够治疗这一疾病的新药。为此,诸多医药企业纷纷投入这一广阔的新领域,以为患者带来新药。今日,武田(Takeda)公司宣布,与生物技术公司HemoShear Therapeutics达成合作,共同发现与开发创新的肝病药物,NASH新药也位于计划中。根据协议,武田可获得He

  • 武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

     10月16日,武田制药公布称,公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据,将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据,这些数据将会进一步支撑之前的临

  • 武田开发新一代CAR-T疗法 进军实体瘤

     9月4日,武田宣布与Noile-Immune Biotech达成合作协议,联合开发新一代CAR-T疗法。该CAR-T疗法由山口大学(Yamaguchi University)的Koji Tamada教授开发,通过诱导产生细胞因子、趋化因子和其他小分子来改变肿瘤生长的微环境,以增强肿瘤药物的活性。Noile-Immune拥有该技术平台的独家开发授权。武田和Noile-Immune计划利用

  • 态度逆转 武田Adcetris获英国NICE限制性批准

    近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五,英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤

  • 武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292

  • 武田与纳米生物材料公司BioSurfaces达成战略合作,开发创新设备用于胃肠道疾病领域

     2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作,双方将启动一个研究项目,利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术,开发创新性的医疗设备,用于胃肠道(GI)疾病患者的治疗。根据协议,双方将探索新的治疗方法治疗GI适应症。武田将提供肠胃病学领域的科学及技术专业知识,B

  • 武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据:中位 PFS 超过 2 年

    多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B 淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的血液肿瘤,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占 1%,美国大约有 95000 例患者,每年新确认患者 30330 例,死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例,死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细