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  • Alkermes精神分裂症创新疗法达到3期临床主要终点

    Alkermes公司宣布,该公司治疗精神分裂症的在研药物ALKS 3831(olanzapine/samidorphan),在名为ENLIGHTEN-2的3期临床试验中达到共同主要终点。该公司计划于2019年中向美国FDA递交新药申请(NDA)。精神分裂症一种严重的慢性失能性大脑疾病。疾病的主要症状包括幻觉、妄想、抑郁、情绪迟钝、社交退出和思维紊乱。在美国大约有240万名精神分裂症患者。ALKS

  • 重磅期望落空!Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

    2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

  • Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药

    今日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA(aripiprazole lauroxil)的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO?首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用,为医生提供了一种替代方案,可在第一天为患者开始任何剂量的

  • Alkermes重度抑郁新药提交上市申请 有望近期上市

     Alkermes公司今天宣布向FDA提交滚动上市申请,以寻求治疗重度抑郁障碍(MDD)新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制,可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。Alkermes公司希望在2017年年底前完成该新药的申请。抑郁症是一个非常普遍,然而又被忽视的大众性疾病。全世界范围,高达3至4亿的人口饱受抑郁的困扰,多数患者对标准疗法不应答。根据DSM-5(Di

  • Alkermes抗抑郁药物ALKS 5461III期临床试验成功,股价大涨

    近日,爱尔兰药企Alkermes的抗抑郁药物ALKS 5461在一项关键III期临床试验中获得成功,股价大涨50%。

  • Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验

    今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。

  • Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究

    最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。

  • Alkermes长效精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期获得成功

    Alkermes公司长效抗精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期研究取得成功,该公司已计划向FDA提交该药的新药申请。

  • Alkermes完成精神分裂症研究里程碑任务

    2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰医药公司Alkermes公司完成了其研发的关于精神分裂症长效版本药物Abilify的研究里程碑任务。公司计划将于明年的上半年公布相关的研究数据。研究人员将收集长达12周的研究数据以评估这种药物的有效性。通过与强生公司的合作,Alkermes公司目前已经有了两种精神分裂症药物。此次ALKS3831的研究将为公司在该领域注入新的活力。

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