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白血病(AML)新药!安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

首个慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva在美欧进入审查!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2021-03-31

偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!

如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-03-31

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC遭遇美国FDA完整回应函(CRL)!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-03-30

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

首个胆管癌靶向药!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批,信达生物引进中国!

Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-03-30

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

罕见肝病新药!口服ASBT抑制剂maralixibat获美国FDA优先审查:治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒!

maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-03-30

双抗鸡尾酒!礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!

在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。

2021-03-30

白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!

该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。

2021-03-30