Alagille综合征
核输出抑制剂
德琪医药
ALGS
ASBT
Mirum
maralixibat
多发性骨髓瘤
Xpovio
胆管癌
信达生物
Karyopharm
Nexpovio
SINE
selinexor
顶端钠依赖性胆汁酸转运体
bamlanivimab
TG Therapeutics
PI3Kδ抑制剂
CLL
ublituximab
Ukoniq
慢性淋巴细胞白血病
umbralisib
葛兰素史克
礼来
GSK4182136
COVID-19
LY-CoV555
Vir
新型冠状病毒
VIR-7831
pemigatinib
Incyte
外周κ阿片受体
KOR激动剂
Korsuva
瘙痒
肾病
CGRP
atogepant
difelikefalin
Cara Therapeutics
gilteritinib
FLT3
Xospata
安斯泰来
白血病
急性髓性白血病
偏头痛
艾伯维
剪接修饰剂
SMN2
SMA
罗氏
脊髓性肌萎缩症
FGFR
运动神经元存活基因
risdiplam
Evrysdi
Keytruda
预防性治疗
PD-L1
TNBC
默沙东
三阴性乳腺癌
AML
白血病(AML)新药!安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!
2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。
首个慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva在美欧进入审查!
Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。
偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!
如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC遭遇美国FDA完整回应函(CRL)!
Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!
Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。
首个胆管癌靶向药!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批,信达生物引进中国!
Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!
selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。
罕见肝病新药!口服ASBT抑制剂maralixibat获美国FDA优先审查:治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
双抗鸡尾酒!礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!
在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。
白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!
该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。