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  • Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查

    Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA),这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序,如果获得批

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查!

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌(cholangiocarcinoma)患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

  • 中国胆管癌靶向新药!仑胜医药泛FGFR激酶抑制剂derazantinib获批临床,二线治疗肝内胆管癌(iCCA)

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请(CTA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理

  • 首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备

     近日,除了强生旗下杨森制药Balversa(erdafitinib)获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外,美国食品药品监督管理局(FDA)还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备,以检测成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布,将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒(thecreencreen F

  • 首个转移性膀胱癌靶向疗法!强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Balversa(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月

  • 胆管癌新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)II期临床疾病控制率83%

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分析数据。结果显示,derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效,也证实了在以前的

  • 研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用

    小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种,相当于脑中的巨噬细胞,是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性,分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现,补充外源性成纤维细胞生长因子2(Fibroblast growth factor 2

  • PLoS Genet:针对EGFR与FGFR细胞通路治疗胆管癌

  • BJC:研究证实治疗胰腺癌的新靶点FGFR