首页 » 标签 :“pemigatinib”(共找到约6条相关新闻)
  • 首个胆管癌靶向药!信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!

    2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pemazyre(pemigatinib),该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适应症为:用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocar

  • 胆管癌精准治疗!信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药,在美欧已进入审查!

    2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib(研发代号:IBI375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p

  • Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查

    Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA),这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序,如果获得批

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查!

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌(cholangiocarcinoma)患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方

  • 信达生物制药公布了旗下产品pemigatinib的积极临床二期结果

      位于苏州的信达生物制药日前在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了由Incyte赞助的pemigatinib在先前接受治疗的晚期胆管癌患者中进行的第2期临床试验的积极结果。  2018年12月,信达与Incyte就Incyte发现和开发的三种临床阶段候选产品进行了战略合作,包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂),itacitinib(JAK1抑制剂)

    上一页
  • 1
  • 下一页