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  • FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016

  • FDA授予gilteritinib治疗AML快速通道地位

     10月11日,日本安斯泰来制药公司表示,美国FDA已经授予公司gilteritinib用于FLT3突变阳性(FLT3+)的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的快速通道认定。快速通道的授予旨在加速那些用于严重或威胁生命疾病治疗的药物的开发及审评过程,一旦获得批准,药物将可以快速上市销售。安斯泰来制药癌症开发全球负责人、高级副总裁Steven Benner博士表示:“AML

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