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  • FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

    艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

  • 艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

    8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床

  • 艾伯维获新型癌症抗体疗法许可 合作金额或超6亿美元

      比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维(AbbVie)公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列(GARP)的新型肿瘤免疫抗体ARGX-115此次交于艾伯维公司进一步进行研发,是该新药研发进程上又

  • 艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败

      艾伯维(AbbVie)与合作伙伴强生(JNJ)近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了838例新确诊的(初治)DLBCL患者,重点是非生发中心B细胞(GCB)或活化B细胞(ABC)亚型的DLBCL,这类亚型通常预后较差,存

  • 强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

    日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查,大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占

  • 告别化疗!艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)在美进入审查

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批

  • BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

    2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

  • 白血病新药!艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

  • 艾伯维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

  • 重磅消息!罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl