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  • 伴合并症白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva(obinutuzumab)组合疗法,用于既往未接受治疗(初治)且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。FDA将通过

  • 白血病一线新药!艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格

    2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5

  • 新型抗炎药!艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。CH

  • 将抗体载体化!艾伯维与Voyager开发新型基因疗法,治疗帕金森病及其他突触核蛋白病

    2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与临床阶段基因治疗公司Voyager Therapeutics达成一项独家全球合作和选择权协议,开发和商业化靶向病理性α-突触核蛋白的载体化抗体疗法,治疗帕金森病和其他以错误折叠α-突触核蛋白异常积累为特征的疾病(突触核蛋白疾病)。根据协议条款,Voyager Therapeutics将获得一笔6500

  • 第11个适应症!艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)获日本批准,治疗化脓性汗腺炎

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与日本药企卫材(Eisai)近日宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。此次批准,使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注

  • $3.5亿优先审评券!艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查,2024年销售额或达$26亿

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的新药申请(NDA),并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券(PRV)来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计

  • 白血病告别化疗!美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准,此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首

  • 捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

    2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达

  • 艾伯维2018财报重点:Humira全球销售额$199亿,血液肿瘤学增长46%

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了2018年财报,调整后的全年净收入为327.33亿美元,与去年相比增长15.2%。免疫学方面,修美乐(Humira)2018全年全球销售额199.36亿美元,运营基础上增长7.4%;其中美国市场净收入136.85亿美元,国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元,增长4

  • 癌中之王胰腺癌!艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica治疗转移性胰腺癌III期临床失败

    2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合化疗治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE(PCYC-1137)未能达到主要终点。转移性胰腺癌是一种侵袭性、难治性实体瘤,估计的5年生存率低于5%,目前主要采用化疗治疗。RESOLVE研究在转移性胰腺癌患者中开展,评估了Imbruvi