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  • 亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点

    日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会(JCR)2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性衰弱性疾病。目前,该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤(methotrex

  • 艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

     艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira?,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人

  • 类风湿重磅消息!艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点

    2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究,在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤(MTX)治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎(

  • 艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

     艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终

  • 艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定

    生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步临床证据支持其可能会显着改善一个或多个临床重要终点的在研药物或疗法。特应性皮炎又称湿疹,是一种慢性炎性皮

  • 艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建乐®联合易奇瑞®正式在华上市

    -  维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-  针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100

  • 艾伯维类风湿性关节炎新药3期临床达终点

    今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib(ABT-494)作为中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的单一疗法的疗效,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)治疗没有充分响应。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治疗,但许多患

  • 美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛

     2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服

  • 艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功,年销有望达到50亿美元

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究(ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent)的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究,旨在评估ris

  • 艾伯维与T细胞疗法先驱Harpoon达成战略合作,开发新型T细胞疗法TriTAC

    2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作。此次合作的目的是将Harpoon公司的三特异性T细胞活化构建体(TriTAC)平台融入艾伯维处于研究阶段的免疫肿瘤学靶标,开发新颖的癌症疗法。根据协议条款,Harpoon将利用其专有的技术平台将工程化TriTAC分子导向所选定的