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  • 白血病告别化疗!美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准,此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获英国NICE批准,二线治疗CLL

    2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。这项新的推荐推翻了去年9月份的一项决定,当时NICE以药物疗效不确定为由拒绝

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功

    2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准,二线治疗CLL

    2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一

  • 白血病告别化疗!艾伯维靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL获美国FDA优先审查

    2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病或

  • 西安杨森亿珂获批用于CLL/SLL一线治疗

    强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)20日宣布,旗下亿珂(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗。2017年8月,亿珂在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予的“优先审

  • 白血病新药!艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

  • 白血病新药速递!罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效击败美罗华

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究,入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者,旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合方案

  • 重磅消息!罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

  • 艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC