Bcl-2抑制剂治疗R/R CLL/SLL全新数据公布：ORR达80%
来源：医药魔方 2021-06-08 20:57
6月7日，亚盛医药在第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布了Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）在复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液恶性肿瘤患者的首次人体试验最新数据，以及MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）联合帕博利珠单抗应用于经
6月7日，亚盛医药在第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布了Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）在复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液恶性肿瘤患者的首次人体试验最新数据，以及MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的II期临床研究最新数据。
作为日益活跃在国际学术舞台上的“中国声音“，亚盛医药已连续第四年亮相ASCO年会。今年，亚盛医药共有四项临床研究入选ASCO 年会展示及报告，其中2项口头报告的研究数据令人瞩目。APG-2575的最新临床数据初步表现出良好的有效性和安全性。其治疗R/R CLL/SLL患者的客观缓解率（ORR）达80.0%，且耐受良好，不良事件可控，在最高剂量1200mg仍未观察到剂量限制毒性（DLT），仍未达到最大耐受量（MTD），无临床或实验室肿瘤溶解综合征(TLS)报告。APG-115最新临床数据表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，在其联合帕博利珠单抗治疗PD-1 / PD-L1抑制剂耐药的黑色素瘤队列中，有一例患者获得完全缓解（CR），该队列的ORR达24.1%，疾病控制率（DCR）达 55.2％。同时，研究还在多例患有其他肿瘤的受试患者中观察到部分缓解（PR）。
美国梅奥医学科学研究院（Mayo Clinic）医学教授、该项临床研究的全球主要研究者Asher Chanan-Khan博士表示：“APG-2575是一种有效的选择性Bcl-2抑制剂，能诱导细胞凋亡，抑制细胞生长。在美国及澳大利亚的首次人体研究中，APG-2575初步显示出对R/R CLL/SLL患者良好的安全性和极具潜力的抗肿瘤活性，并对其他几种血液系统恶性肿瘤也有潜在的疾病控制作用。基于这项I期临床研究的结果，我们期待进一步评估APG-2575在其他血液肿瘤或实体瘤中的抗肿瘤活性。“
美国NEXT肿瘤治疗中心（NEXT Oncology）的创始人和CEO、美国德克萨斯州肿瘤治疗中心的临床研究主任、该项临床研究的全球主要研究者Anthony W. Tolcher博士表示：“这项口头报告中公布的临床数据令人振奋，它展示了APG-115在多种难治肿瘤及多个相关适应症中的初步临床疗效，尤其包括复发/难治性黑色素瘤在内的多个尚无标准治疗方案的肿瘤。此外，这些数据也为前不久在Nature Immunology 杂志上发表的文章提供了临床验证。那篇具有突破性意义的文章揭示了APG-115通过抑制MDM2通路，控制T细胞介导的肿瘤免疫并维持STAT5的稳定性，从而获得与免疫疗法的协同效应的作用机制。文章同时解释了为何APG-115联合肿瘤免疫药物帕博利珠单抗或可为经肿瘤免疫疗法治疗失败的患者带来临床获益。”(生物谷Bioon.com）
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