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  • CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

    欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

  • 吉利德GS-9973 II期CLL中期分析取得积极数据

    吉利德公布化合物GS-9973 II期CLL研究中期数据,数据表明,接受GS-9733单药疗法后,97%的患者经历了淋巴结体积的缩小。表明GS-9973在CLL中具有非常有前途的临床治疗活性,值得进一步的探索和开发。

  • 罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

    2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  • FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定

    2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药9月13日宣布,FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)突破性疗法认定,与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人白血病中的最常见形式。

  • FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格

    2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。

  • 罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险

    2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)日前公布了有关实验性单抗药物GA101(Obinutuzumab)一项III期CLL11研究的首批数据,该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组(GCLLSG)合作开展。