CAR-T
斑块型银屑病
二丙酸倍他米松
钙泊三醇
IL-2
inolimomab
Wynzora
Elsalys
辣椒素
格兰泰
Qutenza
神经病理性疼痛
糖尿病周围神经病变
Leukotac
糖尿病足
MC2 Therapeutics
移植物抗宿主病
Aurinia
过度日间嗜睡
voclosporin
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
环孢菌素A
羟丁酸
猝倒
EDS
DPN
Jazz
Xywav
嗜睡症
发作性睡病
SR-aGvHD
阿斯利康
缺氧诱导因子
VHL综合征
透明细胞肾细胞癌
默沙东
Sarepta
DMD
MK-6482
HIF-2α抑制剂
ide-cel
BCMA
多发性骨髓瘤
嵌合抗原受体
ccRCC
百时美施贵宝
SRP-9001
基因疗法
Breztri Aerosphere
套细胞淋巴瘤
COPD
倍择瑞令畅
慢性阻塞性肺病
布地格福
吉利德
Tecartus
罗氏
杜氏肌营养不良
brexucabtagene autoleucel
Kite
KTE-X19
bb2121
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
诺奖靶点新药!美国FDA授予默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482突破性药物资格:治疗罕见肾癌!
MK-6482用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!美国FDA授予Sarepta/罗氏SRP-9001快速通道资格!
SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
慢阻肺三联疗法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。
糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!
Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!
Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!
Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。