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  • NEJM:“颠覆世界”的CAR-T疗法为何让人欢喜让人忧?

     癌症免疫治疗的目的是增强对抗肿瘤细胞的免疫应答。免疫肿瘤学作为治疗转移性癌症的第一种取得广泛成功的策略的出现,需要临床医生将这种新型药物与化疗、手术、放疗、小分子药物进行整合。免疫肿瘤学药物包括广泛的药物,包括抗体、疫苗、辅助疗法、细胞因子、溶瘤病毒、双特异性分子和细胞疗法。疫苗通常被证明是无效的,除非它们被用作一种预防性制剂对抗由病毒引起的肿瘤,而由肿瘤特异性突变产生的选择性靶向性新

  • Celgene调整CAR-T骨髓瘤试验bb2121药物剂量

      日前,新基(Celgene)表示,已经提高了其靶向人B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T候选药物bb2121在试验中采用的最高治疗剂量,并扩大了试验规模。新基认为该药物将在2020年获得批准。今年3月,新基与bluebird bio(蓝鸟生物)公司达成进一步合作研发协议,进一步扩展了该公司的药物研发管线。根据两家公司的研发协议,两家公司将共同开发由蓝鸟生物最初研发的bb2

  • Cell Stem Cell:暂时忘记CAR-T细胞吧,CAR-NK细胞疗法有望成为免疫治疗界的新宠

    2018年7月9日/生物谷BIOON/---CAR-T细胞疗法(CAR-T therapy)---利用经过基因改造的T细胞杀死癌细胞---已经证实是当其他治疗方法都失败时的一种有前途的选择。然而,当前并没有一种适合所有人的CAR-T细胞疗法,每名患者都需要定制他们自己的CAR-T细胞。如今,在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校和明尼苏达大学的研究人员报道利用人诱导性多能干细胞(induc

  • Cell子刊:比CAR-T更安全!CAR-NK疗法初显成效

     6月28日,《Cell Stem Cell》期刊发表了这一最新研究,来自于加州大学圣地亚哥分校医学院和明尼苏达大学的科学家们合作发现,基于iPSCs获得的CAR-NK细胞可能比T细胞更有明显的优势。“免疫治疗的主要挑战之一是改良细胞的临床培育。我们已经证明,可以改造iPSCs,分化出表达有嵌合抗原受体(CAR)的NK细胞,从而更好地对抗难以治疗的癌症。”文章通讯作者、加州大学圣地亚哥分

  • 重塑肿瘤微环境!华人科学家开发的纳米颗粒能够显著提高CAR-T有效性,乳腺癌和脑瘤小鼠生存率翻倍

      2017年4月,来自顶级癌症研究中心Fred Hutch的Matthias Stephan博士:在CAR-T治疗历史上第一次实现了体内构建CAR-T细胞。当时,这项突破性研究发表在著名期刊《Nature Nanotechnology》上。该团队将改造T细胞的纳米颗粒制成冻干粉,装在玻璃瓶内,使用时只需溶解注射。且一旦完成静脉注射,纳米颗粒就会与T细胞特异性结合(不会干扰其他

  • 全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理

      6月27日,CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会,笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。CAR-T细胞免疫疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,相较其他肿瘤治疗方法,如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等,具备更

  • 重磅消息!2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原

  • 重磅消息!欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(

  • 重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃

  • 专访博雅Dalip Sethi博士:技术创新驱动CAR-T产业化升级

    去年,博雅控股集团推出了自主研发的自动化、全封闭CAR-TXpress™系统,为全球带来了新一代CAR-T生产工艺;今年,博雅通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T细胞制造的CDMO服务。2018年我国细胞免疫治疗产业化进入了新的征程。而在新征程里,除了靶点开发要突破,还须革新生产工艺才能满足行业发展的需求。新一代生产工艺进入中国市场,注定将成为我国细胞