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  • Kite与Teneobio达成合作 开发双重靶向CAR-T疗法

     3日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布,双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体(UniAb)平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法,治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。不同于由两条重链和两条轻链组成的普通抗体,Teneobio公司专有的人源化重链抗体仅由重

  • 全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

  • CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

    2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

  • Nat Biotechnol:重大进展!相比于CAR-T细胞,CAR-M细胞可能更有效对抗实体瘤

    2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造可能是开发有效治

  • 中国首个CAR-T疗法!复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

    2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

  • PD-1市场已超百亿美元 CAR-T离规模商业化还有多远?

     国际药企2019年财报已出,PD-1表现亮眼,单是默沙东的K药就以超110亿美元的销量跻身百亿美元俱乐部,成为全球第二大畅销药品,且年同比增长率高达55%!而在国内,根据前几日君实生物披露的科创板问询材料,其PD-1自2018年底获批上市后,于2019年2月实现上市销售,在2019年不到12个月的时间里大卖7.74亿元!细胞免疫疗法的优秀有效性和

  • CAR-T细胞疗法最新研究进展(第13期)

    2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,

  • Science子刊:重大进展!重新利用蝎毒中的氯毒素,让CAR-T细胞靶向并杀死胶质母细胞瘤

    2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国希望之城(City of Hope)的研究人员开发并测试了首个利用氯毒素(chlorotoxin, CLTX)引导T细胞靶向脑瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法,其中氯毒素是蝎毒中的一种成分。这家研究机构还开放了首个使用这种CAR-T细胞疗法的人体临床试验。相关研究结

  • CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤!

    2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

  • Nature热评:CRISPR正推动CAR-T细胞快速前进

    2020年3月3日讯 /生物谷BIOON /--随着人们对免疫治疗兴趣的增长,对更好的CAR-T细胞制造工具的需求也在增长。CRISPR技术的进步能解决这个问题吗?在过去的十年里,一种新的免疫治疗工具进入了临床。被设计成表达嵌合抗原受体的T细胞,即CAR-T细胞,已经被证明可以帮助血癌患者。2011年的一项关键研究使用第二代CAR-T细胞来实现大多数测试患者