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  • Kite公司CAR-T疗法获优先审评资格

     近日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格,预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出,如果获得批准,Kite公司将成为首家拥有多款商业化CAR-T疗法的公司。MC

  • Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤

     日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,如果获批,KTE-X19将

  • Kite达成研发新合作 直击CAR-T疗法安全性软肋

     今日,Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布,两家公司将达成临床合作,评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。大家对Yescarta应该已经很熟悉了,这里我们不再赘述。关于mavrilimumab是怎样一款药物,我们做简单的

  • Kite 建厂扩大Yescarta与TCR产能,未来细胞治疗是加大自建还是选择CDMO?

    据业界专业统计分析,诺华旗下CAR-T 产品Kymriah在2018年第一季度取得了1200万美元的营收,只达到了预期的三成。Gilead旗下的Yescarta在获批后,前两个月内的销售情况也不及预期。但是,这些销售记录似乎没有对CAR-T产业产生太大的负面影响。从近期频频出现的CAR-T制造工厂新建或许就可窥得一二。据外网消息,近期吉利德旗下的Kite Pharma宣布,正在美国马里兰州建造一个

  • 非病毒手段开发CAR-T疗法 Kite扩展合作

     3月2日,吉列德科学(Gilead Sciences)旗下子公司Kite宣布,该公司修订并扩大了与MaxCyte的CAR-T合作协议。于2018年11月,两家达成了授权Kite非独家使用MaxCyte的流式电穿孔技术(flow electroporation),这一无需使用病毒转染的细胞工程技术的首次协议。修订后的协议将确保在针对多达10个靶标的CAR-T疗法中,Kite拥有使用Max

  • 4.2亿美元杀回CAR-T研发界,Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO

    作为细胞治疗领域的新锐,Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因,公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日,制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma,并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr

  • 吉利德Kite、诺华CAR-T细胞产品同日在欧洲获得批准,聚焦全球化生产制造

    当地时间2018年8月27日,诺华和吉利德Kite公司分别宣布欧盟委员会批准了各自的CAR-T细胞产品Kymriah和Yescarta上市!☉ Kymriah现已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者以及作为三线疗法,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。☉ Yescarta获得了同样的DLBCL批准,

  • Kite首席负责人加盟细胞治疗领域新玩家

    今天,细胞治疗领域的Cell Medica公司宣布任命Chris Nowers为首席执行官,以推动其CAR-NKT和TCR-T候选产品的临床开发和市场发展。值得注意的是,这位新任CEO是个相当厉害的重要角色!CAR-T和PD-1的成功商业运作在加入Cell Medica之前,Chris Nowers是Gilead/Kite欧洲市场的首席负责人,他负责CAR-T细胞产品Yescarta(axicab

  • Kite与Sangamo达成合作 30亿美元打造下一代细胞疗法

     今日,Gilead旗下公司Kite与Sangamo Therapeutics宣布,两家公司已经达成全球合作,使用Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)技术平台开发下一代肿瘤学离体细胞治疗。Sangamo是一家专注于将突破性的科学转化为基因疗法的公司,这些基因疗法可以利用该公司在基因组编辑、基因治疗、基因调控和细胞治疗领域领先的平台技术来改变患者的生活。该公司拥有的ZFN平台是一款强大的基

  • Kite计划开发Yescarta与辉瑞utomilumab组合疗法

    1月18日晚,被吉利德以119亿美元收购的Kite制药宣布,计划在2018年开展I~II期多中心临床试验以评估Yescarta与辉瑞4-1BB激动剂Utomilumab联用治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的潜力。Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C10)是FDA批准的第二款CAR-T疗法,也是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,用于治疗对其他