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  • 吉利德发力:119亿美金并购CAR-T巨头kite制药

    2017年8月31日讯/生物谷BIOON/——经过几个月的等待,吉利德终于出手,以约119亿美元的价格与kite制药达成了近来最大一笔并购。该场交易推动丙肝药物开发商吉利德进入免疫肿瘤学蓬勃发展的世界,因为这家以HCV和HIV药物闻名的公司通过并购掌握了CAR-T治疗技术。kite制药的CAR-T治疗加上该公司的制造能力和“下一代技术和治疗候选药物的组合”将成为吉利德建立行业领先的细胞治疗营销基础

  • kite TCR-T疗法有望今年上市

    今日,前沿细胞疗法新锐公司kite Pharma公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所(NCI)合作的研究表明,TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。kite以业内CAR-T疗法的先驱者之一而闻名,其主导的CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel已得到了美国FDA颁发的优先审评资格。不久前,美国FDA也决定不对该创新疗法的上市做进一步的委员会

  • ICER发布诺华和kite的CAR-T疗法临床效益评估草案,公开征求相关利益者意见

     近日,临床和经济审查研究所(ICER)发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案(Draft Scoping Document)。截止到(美)东部时间2017年8月29日下午5点之前,ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛(CTAF)会议期间公开审查tisagenlecleucel-t(CTL-019,Novartis

  • kite提交其CAR-T药物kite-585 IND申请,靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤

    2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——kite制药(Nazdaq:kite)宣布向美国食品药物管理局(FDA)提交kite-585的新药(IND)申请,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。kite-585是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。“kite-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括kite内部

  • kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

    今日,kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法kite-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。kite-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来

  • kite制药在欧盟开始CAR-T治疗药物试验

    近日,kite制药宣布,已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel(axi-cel)进行临床药物试验。之前完成的ZUMA-1试验最终获得了成功,试验达到了主要终点。ZUMA -1研究显示,接受单次输注药物的101例患者中,82%的患者肿瘤缩小了一半。受此积极试验结果的影响,该药物于上个月成为了欧洲第一个提交市场授权申请的CAR-T药物。目前,kite

  • kite在欧洲抢先一步 提交首个CAR-T疗法上市申请

    kite制药称该公司向欧洲提交了首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,拟寻求批准其axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)用于两种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。该申请使kite在欧盟领先于诺华,因为诺华还未向欧洲药品管理局提交其白血病CAR-T疗法tisagenlecleucel-T(CTL019)的上市申请。kite正寻求欧盟批准axicabtagene cilol

  • kite重磅CAR-T疗法 有望今年在美国获批

     kite Pharma近日宣布,该公司已向欧洲药监局(EMA)提交使用axicabtagene ciloleucel治疗顽固性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),转化滤泡淋巴瘤(TFL),和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的营销授权申请(MAA),用于不适用自体干细胞移植的癌症患者。此项申请是第一个向EMA提出的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。Axicabtagene cil

  • kite最新CAR-T治疗结果显示良好

    今天,国际领先的细胞疗法公司kite Pharma公司宣布,最近在《Molecular Therapy》期刊上在线发表了来自美国国家癌症研究所(NCI)的最新研究结果,使用抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤,DLBCL)。该研究根据NCI和kite Pharma公司之间的合作研究和开发协议(CRADA),由NCI癌症中心研究

  • 有望今年上市,kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格

    今日,kite Pharma宣布,美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),并计划于今年11月29日做出批复。这项优先审评资格,也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。它从患者体