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  • Apexigen携手百时美施贵宝开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究

    近日,位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究,将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性,其中包括非小细胞肺癌。

  • 百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格,有望成为转移性结直肠癌二线疗法

    百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。

  • 百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于经治局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌类型之一)患者

    百时美施贵宝今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准Nivolumab静脉注射用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),患者需在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展。该适应症是根据肿瘤缓解率和反应持续时间获得的快速审批,其后续审批情况将取决于验证性试验的临床获益结果1。Nivolumab用于治疗转移性尿路上皮癌的推荐剂量为240mg,静脉输注60分钟以上,治疗周期为两周一次

  • 欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

    该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo的适应证拓宽至含铂方案治疗无效的成人局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)的II类变更申请。对该申请的确认表示提交阶段已经完成,随后将进入EMA的集中审评程序。“转移性尿路上皮癌具有高发病、易复发的特

  • 百时美施贵宝免疫试验失败,问题在哪里?

    近日Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝公司)宣布他们的免疫实验失败,但Big Pharma依然在致力于新药开发研究。同时,BMS的股票暴跌。毕竟,制药实验的失败是极其罕见的。震惊之余,Opdivo与keytruda的决战也将上演。Opdivo已先后获FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾癌和经典型霍奇金淋巴瘤。可以被指定给任何一个患者,包括Keytruda的市场份额。据Fiercebiotech报道,BMS宣称,Opdivo

  • 百时美施贵宝再度大裁员背后

    继2014年底在中国进行千人大裁员后,近日,美国药企百时美施贵宝再次曝出裁员计划,被裁员的主要部门涉及肿瘤事业部的两个产品组,包括泰素(紫杉醇注射液)和伯尔定(卡铂注射液)两个产品部门均受到影响,裁员总数近千人。此外,今年3月,百时美施贵宝同时停止在中国区所有业务部门的客户招待、讲课费、学会赞助等活动,以适应中国区对外资药企合规性的要求。在国内仿制药兴起的背景下,为了适应愈演愈烈的市场竞争环境,外资药企正在集中处理旗下盈利能力较差的产品线,并将资

  • 百时美施贵宝再陷裁员风波,涉及两个产品

    近日,百时美施贵宝再次陷入裁员风波。据业内人士爆料,近日百时美施贵宝肿瘤事业部传出裁员消息,本次涉及品种包括实体瘤的泰素(紫杉醇注射液)和伯尔定(卡铂注射液)两个产品,涉及被裁人员包括销售、医学部、市场部所有人员。在此之前微信公众号医药代表已有报道。裁员风波蔓延事实上,从2014年开始,百时美施贵宝的裁员风波就没停歇。短短几年之内,百时美施贵宝在糖尿病领域完成了从大手笔投入到彻底抛弃的过程,而裁员在这种情况下就变得不可避免。2014年2月,英国第

  • 百时美施贵宝中国总裁林泰慷:产品差异化和创新是出路

    世界领先的七大药企有80%的药品其实是超过10年以上的成熟产品,然而这些已经超过10年之久的老产品,竟还是目前推动跨国药企发展的主力军。对于跨国医药来说,这样的境况可以说是今后发展所要面临和克服的诸多挑战之一。

  • 非鳞状肺癌和肾细胞癌!百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯

    百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者,Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法,2020年的销售额将达到88亿美元。

  • 百时美施贵宝或将收购Cardioxyl制药公司

    全球制药巨头百时美施贵宝将收购私营生物技术公司Cardioxyl,公司将首先支付高达3亿美元的预付款。