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  • 百时美施贵宝Opdivo新适应症获FDA批准通过

    2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,BMY(百时美施贵宝)的明星药物Opdivo扩展肝癌适应症的申请通过FDA的批准。该项适应症的批准是基于CheckMate-040的临床试验结果。 在CheckMate-040试验中,晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上,通过静脉注射接受Opdivo注射液的治疗。在接受Opdivo治疗的患者中,14.3%的患者(95

  • 百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议,开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂

    2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议,利用后者专有的ENHANZE药物递送技术,开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款,Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标,包括程序性死亡受体1(PD-1),同

  • 23亿美元=2个肿瘤免疫靶点!百时美施贵宝豪资收购IFM制药

    2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期,将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项,

  • 百时美施贵宝重磅免疫疗法Opdivo获批

    今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。结直肠癌是病发于结肠或直肠的癌症。在美国,它是第三常见的癌症,预计在2017年会增加13.5万个新病例。值得注意的是,它也是美国致死率第二高的癌症。在这些患者中,大约有5

  • 百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)

     2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

  • 百时美施贵宝免疫治疗药物nivolumab获美国FDA优先审批资格, 用于经治肝细胞癌患者的治疗

     (2017年5月24日,美国新泽西州普林斯顿)-  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日宣布,美国FDA接受了nivolumab用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA),在肝癌治疗中扩大nivolumab的应用。FDA授予该申请优先审批资格,在此之前,nivolumab在肝细胞癌的治疗上已获FDA授予的孤儿药认定。“肝细胞癌(

  • Apexigen携手百时美施贵宝开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究

    近日,位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究,将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性,其中包括非小细胞肺癌。

  • 百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格,有望成为转移性结直肠癌二线疗法

    百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。

  • 百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于经治局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌类型之一)患者

    百时美施贵宝今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准Nivolumab静脉注射用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),患者需在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗

  • 欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

    该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo