首页 » 标签 :“COPD”(共找到约89条相关新闻)
  • COPD患者新选择:雾化支气管扩张新药获批

    近日,Theravance Biopharma和Mylan公司宣布,美国FDA批准该公司的Yupelri(revefenacin)上市,用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Yupelri是一款治疗COPD的每日一次,长效雾化支气管扩张剂。COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病。COPD患者的主要症状为呼吸困难,咳嗽,多痰等。它是由于长期暴露在刺激性气体或颗粒物质中导致,致病危

  • 慢性阻塞性肺病(COPD)新药!阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟CHMP支持批准

    2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病

  • 降低患者恶化风险 COPD新疗法有望年底获批

      今日(9月18日),Theravance Biopharma公司与Mylan公司,宣布了其吸入式疗法Yupelri(revefenacin),在临床3期试验中的最新积极数据。试验数据显示,该针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗法,可以有效帮助中度至极重度COPD患者将恶化风险降低15%-18%。在第52周,每日接受一次Yupelri治疗的患者组显示出了优于安慰剂组和tiot

  • 阿斯利康公布最新COPD组合疗法研究结果

    8月23日,阿斯利康公司宣布了中度至极严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者接受Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)治疗的IIIb期试验顶线结果。在试验中,Bevespi Aerosphere在1秒内的最大用力呼气量(FEV 1)峰值不低于临床用葛兰素史克药物AnoroEllipta(芜地溴铵/维兰特罗),但FEV 1峰值没有表现出优效且低谷FEV 1也未表现出非劣效。这项

  • Double Kill!葛兰素史克新型抗炎药Nucala治疗COPD遭美国FDA内审&专家委员会拒绝

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK所提交的数据进行了讨论,并以3票赞成16票反对的投票结

  • 惠及更多COPD患者 FDA批准新药Trelegy Ellipta扩大适应症

    葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司近日宣布,美国FDA已批准其Trelegy Ellipta扩大适应症,用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿,同时还可用于有恶化史的患者。COPD是一种常见的严重肺病。在全球,影响着3.84亿人口!这种疾病的患者无法正常呼吸,并有急性加重的风险,连上楼这样的简单日常生活都会受到影响。目前的观点认为,吸烟、二手烟、空气污染、化

  • 勃林格殷格翰COPD药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华(Spiriva)

    2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物Spiolto Respimat(噻托溴铵/奥达特罗,5/5ug)里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)。该项研究入组了超过7800例患病时间超过

  • 阿斯利康呼吸管线大放异彩 COPD和哮喘新药均获积极数据

      英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日大放异彩,慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)临床研究双双斩获积极数据,其中COPD复方新药Duaklir治疗中重度患者显着改善肺功能,而哮喘首创新药tezepelumab针对广泛不受控重症患者更是取得了一鸣惊人的疗效数据。根据路透社的报道,业界认为,如果tezepelumab成功上市,将在哮喘治疗领域掀

  • 欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的首个三合一疗法Trimbow(ICS/LABA/LAMA)

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药集团(Chiesi Group)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的维持治疗。Trimbow是首个超细(extrafine)三合一复方吸入剂,由一种吸入性糖皮质激素(ICS)

  • 诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药

     瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药部门山德士(Sandoz)近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议,双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的重要吸入性组合疗法的仿制药(代码:VR2081),该仿制药将采用加压计量吸入器(pMDI)给药。根据协议条款,Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究,