中国首个iNO疗法治疗COPD临床研究启动
来源:医药魔方 2023-04-07 13:38
南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。
南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。
临床研究由中国工程院王辰院士带领的中日友好医院呼吸中心主导,杨汀教授为本研究主要研究者(PI),研究关注一氧化氮(NO)吸入应用于COPD合并肺动脉高压(PH)患者,预计年内完成。
NO吸入治疗COPD主要通过扩张血管平滑肌、提高肺灌注来改善氧合和运动耐受性,可联合氧疗或是现有药物达到更快、更优质的治疗改善作用。
由王辰院士等我国著名学者在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表的中国成人肺部大规模研究显示,我国COPD患者总数约1亿[1],已与高血压、糖尿病共同成为前三位的重大慢性病。
COPD发病机制复杂,致病原因主要为肺血管收缩(低氧性)、气道阻力提升及气道结构变化等。患者一旦患病,无法彻底根治,只能以药物缓解症状、减少急性发病,不能明显改善患者肺部关键功能、降低死亡率。
COPD常伴多种并发症,每5名COPD患者中就有2名合并PH[2],使得患者死亡风险大大升高,然而,此类患者目前并没有有效治疗手段,如何改善患者的生活质量及预后迫在眉睫。
▌快速改善肺通气/肺灌注,一氧化氮(NO)吸入治疗COPD具有海外循证医学证据
NO具有重要的生理功能,可逆转缺氧性肺血管收缩反应,并选择性降低COPD患者肺血管阻力,改善右心功能。
全球已有多项研究显示其可明显改善COPD患者病情与生存质量,不仅可降低肺动脉压、肺血管阻力,增加氧合和心输出量[3];还有显著降低肺血管阻力,改善肺灌注[4]等获益,对COPD患者的进一步治疗与改善有重要意义。
▌公司介绍
南京诺令生物科技有限公司
南京诺令生物成立于2018年,是国内首家开发NO治疗的创新医疗器械企业,致力于重症急救高端医疗设备的研发与生产。
NO即时 (Tankless Instant Generation) 技术经20年研发迭代,颠覆过去几十年的旧式NO技术,诺令生物拥有国内唯一的NO电化学催化技术与自主专利。诺令仅用三年,高效推进全国首个NO治疗器械的从零到一,已上市产品iNOwill®填补了国内心肺重症急救领域空白。
iNOwill®系列即时发生NO吸入治疗设备
目前,iNOwill®上市不到半年就已在全国百余家医院的重症科室与新生儿科室应用,拯救了数百名濒死患者的生命。
公司已成功完成多轮融资,股东包括北极光创投、礼来亚洲基金、基石资本、本草资本等多家国内外知名专业医疗投资机构。
坐拥全球独创技术,诺令生物立足于中国,放眼全球,将在近期打入欧洲与东南亚等地区的市场。希冀让全球的患者享受到来自中国的原研医疗科技带来的福利,实现真正in China for global。
[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Lancet.2018; 391:1706-1717.
[2] Zhang L, Liu Y, Zhao S, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis.2022; 17:1365-1379.
[3] Vonbank K, Ziesche R, Higenbottam TW, et al. Thorax 2003; 58:289-93.
[4] Hajian B, De Backer J, Vos W, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2016; 11:1533-41.
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