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  • 治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

     日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到

  • 吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

    吉利德科学和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服, JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效,安全性和耐受性特征相符。吉利德科学公司炎症和呼吸系统疾病高级副总裁兼医学博士约翰·桑迪(

  • HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉,将在美申请上市

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐

  • 类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

    2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

  • 吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据

      吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)今天宣布了DISCOVER试验的重要发现,该试验评估了Descovy®(恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂; F / TAF)对HIV暴露前预防(PrEP)的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®(恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫

  • 51亿美元!吉利德与Galapagos达成十年创新研发协议,扩充管线资产

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与比利时生物技术公司Galapagos近日宣布完成2019年7月14日签署的一项长达10年的全球研发合作协议。该协议已获得美国联邦贸易委员会(FTC)以及奥地利联邦竞争管理局(FCA)的批准。值得一提的是,此次协议也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。Daniel

  • 类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

    2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长

  • HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),药代动力学数据更优

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了HIV暴露前预防(PrEP)临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究,评估了每日一次Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文

  • HIV新药!吉利德三合一单片Biktarvy在对NRTI/NNRTI/PI存在已知耐药的HIV患者中具有高疗效

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF或B/F/TAF)一项方案转换III期临床研