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  • 超级重磅!吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准,成第2款上市CAR-T疗法

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞

  • 紧追吉利德&GSK 强生向美国FDA提交四合一HIV新药申请

     美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了四合一HIV药物D/C/F/TAF(800mg/150mg/200mg/10mg)的新药申请(NDA),该药是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案(STR),结合了蛋白酶抑制剂darunavir(地瑞那韦,D)、药代动力学增效剂cobicistat(可比司他,C)、核苷类逆转录酶抑制剂e

  • 吉利德发力:119亿美金并购CAR-T巨头Kite制药

    2017年8月31日讯/生物谷BIOON/——经过几个月的等待,吉利德终于出手,以约119亿美元的价格与Kite制药达成了近来最大一笔并购。该场交易推动丙肝药物开发商吉利德进入免疫肿瘤学蓬勃发展的世界,因为这家以HCV和HIV药物闻名的公司通过并购掌握了CAR-T治疗技术。Kite制药的CAR-T治疗加上该公司的制造能力和“下一代技术和治疗候选药物的组合”将成为吉利德建立行业领先的细胞治疗营销基础

  • 吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国FDA批准用于HCV/HIV共感染者,治愈率达95%

     2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案(STR),于2016年6月28日获得

  • 吉利德Epclusa获美FDA批准治疗HCV-HIV共感染患者

    8月2日,吉利德科学公司表示,美国FDA批准了公司Epclusa? (sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的说明书扩展更新申请,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和HIV病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法。2016年6月28日,FDA批准Epclusa用于1-6基因型的伴/不伴肝硬化的慢性HCV病毒感染成人患者的治疗以及联合利巴韦林治疗伴有中度至

  • 喜讯!吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获欧盟批准

    2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主——吉利德(Gilead)开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Vosevi,作为一种每日一次的复方单片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗

  • IAS 2017:吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF III期临床获得成功

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在法国巴黎举行的第九届国际艾滋病大会(IAS 2017)上公布了三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF 2个III期临床研究(研究1489、1490)的详细48周数据。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂,由一种新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC,50m

  • 丙肝超级终结者!吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获美国FDA批准

    2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg,SOF/VEL/VOX),该药是一种每日口服一次的单一片剂,作为一种挽救治疗药物(salvage trea

  • 喜讯!吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF在欧盟进入正式审查阶段

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂,由一种新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC,5

  • 吉利德与Galapagos启动抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究

     2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究,调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被随机分配至接受filgotinib或安慰剂治疗5