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  • 显著缓解过度嗜睡 Jazz向FDA递交其JZP-258的新药申请

     今日,Jazz Pharmaceuticals公司宣布,已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请(NDA),治疗7岁及以上成年发作性睡病(narcolepsy)患者的白日过度嗜睡(EDS)。该公司还为JZP-258的新药申请使用了优先审评券。发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病。患者因无法正常调节睡眠与苏醒的循环,导致出现嗜睡症状。大多数的

  • 白天嗜睡新药!Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡!

    2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没有取得令人满

  • 白血病新药!Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!

    2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL

  • Jazz达成合作 耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法

    PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是

  • Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗?

     日前,Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作,共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广,为难治性癌症提供新型疗法。按计划,Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。外泌体是一种细胞外的膜状脂质囊泡,起着细胞间通讯系统的作用。外泌体的直径只有纳米级,但可以携带核酸、蛋白质、脂质

  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日。今年11月初,欧洲药品管理局(EMA)也受理了so

  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查,美国或年底获批

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了solriamfetol的上市许可申请(MAA),用于发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者,改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱,同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟,目前还没有批准治疗与OSA相关EDS

  • Jazz 白血病新药Vyxeos今日获批

    今日,美国FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病(AML)。值得一提的是,这款创新疗法,是癌症化疗领域在40多年里取得的一大突破!AML是一种病发于骨髓,进展快速的癌症。根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,全美今年将有超过21000个新病例,并有超过10000名患者死于该疾病。在所有A

  • Celator 白血病药物Vyxeous一炮打响,Jazz制药15亿美元求购成功

     近日,Jazz制药宣布以每股30.25美元高价成功收购Celator制药, 收购总金额高达15亿美元。Vyxeous是一种以阿糖胞苷和柔红霉素制备成的纳米脂质体制剂,目前已顺利结束关于急性髓性白血病的III期临床试验。Vyxeous是第一款可显著改善伴随高风险的继发性AML(secondary AML)患者整体存活率的候选药物,其市场前景不容小觑。

  • Jazz Pharmaceuticals15亿美元收购Celator

    华尔街日报最近曝光,来自爱尔兰的生物医药公司有意以15亿美元的价格收购Celator公司。如今,两家公司对外正式承认了这一收购案。Jazz医药表示将以每股30.25美元的价格收购后者,这也使得这一收购案的价格达到了15亿美元之多。而作为回报,Jazz医药将会获得Celator公司旗下白血病产品Vyxeos。该药物此前刚刚被FDA授予了突破性疗法认证。