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大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-11-25

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。

2022-11-24

首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!

GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。

2022-11-24

首个冷凝集素病(CAD)药物!欧盟批准补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo是第一个被批准用于治疗CAD的药物,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因。

2022-11-24

HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2022-11-24

白血病(Ph+ALL)一线治疗头对头3期临床:Iclusig(普纳替尼)疗效优于伊马替尼!

Ph+ALL是一种进展迅速的疾病,尚无批准用于一线治疗的靶向疗法。Iclusig和伊马替尼是2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2022-11-24

胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!

与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。

2022-11-24

卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!

Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

2022-11-24

首个B型血友病基因疗法!美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!

Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。

2022-11-23

HER2-晚期胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗3期临床试验:显著延长生存期!

无论肿瘤PD-L1表达如何,与化疗组相比,Keytruda+化疗组总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)均有统计学意义的显著改善。

2022-11-23