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  • 白血病新药!安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!

    2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴

  • 亘喜生物初步研究结果:FasT CAR-19对B-ALL患者具有突破性意义

    临床阶段细胞免疫治疗公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”)近日公布了一项由研究者发起的多中心临床研究的初步结果。该研究旨在评估亘喜生物专利细胞基因疗法FasT CAR-19 (GC007F)的安全性和有效性。该定制疗法通过对受试者的T细胞进行基因编辑,来表达CD19特异性嵌合抗原受体 (CAR) ,该疗法在治疗急性B淋巴细胞白血病(简称 "B-ALL" )人群中呈现突破性的疗效与安全数据,并具有

  • 亘喜生物初步研究结果:FasT CAR-19对B-ALL患者具有突破性意义

      临床阶段细胞免疫治疗公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”)今天公布了一项由研究者发起的多中心临床研究的初步结果。该研究旨在评估亘喜生物专利细胞基因疗法FasT CAR-19 (GC007F)的安全性和有效性。该定制疗法通过对受试者的T细胞进行基因编辑,来表达CD19特异性嵌合抗原受体 (CAR) ,该疗法在治疗急性B淋巴细胞白血病(简称 "B-ALL" )人群中呈现突破性

  • 新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

  • CD19及CD22 CAR-T治疗B-ALL最新进展

    毋庸置疑,CAR-T细胞治疗最成功的案例是以CD19为靶点针对B细胞肿瘤的一系列临床试验。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。临床试验结果显示,CD19 CAR-T对急性B-淋巴细胞白血病(B-ALL)的治愈率已经

  • 白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末(PFO

  • FDA批准白血病新疗法!Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的

  • 白血病新药!施维雅Asparlas(长效聚乙二醇化天冬酰胺酶)获美国FDA批准,一线治疗ALL

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅(Servier)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Asparlas(calaspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部分,用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品

  • 白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲,Sprycel口服混悬剂粉末于201

  • 全球首个BiTE免疫疗法!安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL

    201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc