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  • 超越卵巢癌适应症!PARP抑制剂Zejula(则乐)治疗BRCA突变前列腺癌展现强劲疗效数据

    2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究GALAHAD的初步数据。GALAHAD

  • 卵巢癌靶向治疗药物!再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论肿瘤BRCA

  • 卵巢癌新药!欧盟批准PARP抑制剂Rubraca,单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

    2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)第二个适应症,作为一种单药疗法,用于铂敏感(接受含铂化疗病情有缓解:完全缓解或部分缓解)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。在欧盟,Rubraca于2018年5月底获批,作为一种单药疗法,用于铂敏感、复发性或

  • PNAS:抗高血压药物同时有助于治疗卵巢癌

    2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --马萨诸塞州综合医院(MGH)研究小组的一项新研究发现,针对血管紧张素信号通路的高血压药物氯沙坦可能会提高用于治疗卵巢癌的化疗药物的有效性。同一研究小组先前的研究发现氯沙坦在乳腺癌和胰腺癌动物模型中的作用相似,相关实验疗法目前正处于临床II期。(图片来源:www.medicalxpress.com)“我们知道,癌细胞通过生长,以及它们产生的细胞外基

  • 祸不单行!辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗卵巢癌III期临床研究(JAVELIN Ovarian 100)的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此,双方决定终止该项研究,该决定与独立数据监测委员会(DMC)给出的建议一致。就在最近,辉瑞还

  • 奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗

    2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑

  • 卵巢癌靶向药!阿斯利康/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功

    2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的

  • 改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

    2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个额外的适应症,作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采

  • 再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理

    再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&