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  • 治疗晚期卵巢癌!GSK niraparib获美国FDA优先审查

     6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案,也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD),如果是

  • 给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂 再鼎医药携ZL-2306(niraparib)首秀CSCO

    -卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首[ 中国实用妇科与产科杂志,2018年1月,《卵巢癌的大数据研究》,狄文,胡媛],存在巨大的未被满足的治疗需求-niraparib作为全球领先的PARP抑制剂,在铂敏感复发卵巢癌中各亚组中均有效延长无进展生存期(PFS)-niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,有望今年第四季度在香港上市,随后在澳门上市,让更

  • FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib

    今日,药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,

  • Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临床数据

    近日在欧洲举办的ESMO会议上,Tesaro公布了一项重磅数据,表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益,HRD阴性的患者同样能从中受益。

  • 今天轰动全球的抗癌新药niraparib到底是个啥?

    今天早上,美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了,股票开市后翻了一倍还多,从$37瞬间飙到$77。这一切都因为公布了它抗癌新药niraparib的三期临床实验数据,结果出人意料的好,肯定会不久上市。这是生物制药

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