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  • b型血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

     2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于b型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

  • FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

    诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

  • 辉瑞超5亿美元牵手Sangamo开发A型血友病基因疗法

    2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞公司最近宣布与美国湾区生物技术公司Sangamo达成了一项总价值最高达5亿4千5百万美元的合作协议用于共同开发后者用于治疗A型血友病的基因疗法SB-525。按照协议,辉瑞公司将先向Sangamo支付7000万美元预付款,而Sangamo将利用这笔资金完成SB-525的临床I/II期研究以及一些生产管理方面工作。此后,辉瑞公司将全权负责后

  • CSL Behring A型血友病新药Afstyla获批准

     近日,据外媒报道,血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林公司开发的一款血液病治疗药物Afstyla获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于A型血液病患者的治疗。Afstyla是首个也是唯一一个获批治疗A型血友

  • CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

    CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

  • BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼

    基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN270能够能为明年公司的四大支柱之一。

  • FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物AFSTYLA

    近日,杰特贝林(CSL Behring)宣布FDA为其研发的AFSTYLA亮了绿灯,批准它用于A型血友病患者的治疗。值得一提的是,AFSTYLA是目前首个,也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。 A型血友病是一种经典

  • 基因治疗显奇效!辉瑞b型血友病基因疗法SPK-9001 I/II期临床收获激动人心数据

    一次治疗,成功实现持久的治疗水平的凝血因子IX表达,这一水平足以降低关节出血风险以及消除预防性输注IX的必要性。

  • 诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请,用于治疗b型血友病

    诺那凝血素β pegol是一种长效因子IX产品,用药频率低、活性高、疗效好,将显著改善B型血液病患者的生活质量。

  • Baxalta公司A型血友病新药Adynovate获日本批准

    Adynovate是基于百特龙头产品Advate开发的长效版凝血因子VIII产品,将为A型血液病群体提供一种重要的治疗选择。