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  • 中国首个胃癌免疫肿瘤学药物!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

    2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

  • 喜大普奔!中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批

    2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!CD47检查点抑制剂ALX418获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌

    2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H

  • 重新定义HER2阳性癌症治疗!阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!

    2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr

  • 首创Globo H靶点新药!台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胃癌

    2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)在研的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物(ADC)OBI-999近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面

  • Nat Commun:揭秘干细胞在致死性胃癌中扮演的关键角色

    2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自康奈尔大学的科学家们通过研究在常见和致死性胃癌研究中取得了新发现。在美国,胃食管癌(gastroesophageal cancer)的发生率从20世纪70年代到21世纪初期上升了2.5倍,然而,从20世纪50年代开始,所有

  • 胃癌“肿瘤电场治疗+化疗”!再鼎医药/Novocure宣布一线治疗II期探索性研究完成首例患者入组!

    2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)与Novocure公司近日联合宣布,评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药于2018年9月从Novocure公司获得了肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可,之后在

  • Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 百济神州达成合作战胃癌

     “剑指”自身免疫性肺病!Molgradex拿下FDA突破性疗法认定Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis,aPAP)患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它已经被美国

  • 开发胃癌创新疗法 百济神州达成合作

    1月3日,Leap Therapeutics和百济神州(BeiGene)公司联合宣布,双方就Leap公司开发的靶向DKK1的拮抗剂DKN-01在亚洲(日本除外),澳大利亚和新西兰的临床开发和推广达成了独家选择权和许可协议。此外,Leap宣布与百济神州和两家机构投资者达成一项2700万美元的股权融资协议。DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体。D

  • 靶向“高能”肿瘤 免疫疗法FLX475有望造福特定胃癌/肺癌患者

    日前,2018年度生物技术“猛”公司RAPT Therapeutics(曾名FLX Bio)宣布与韩国的Hanmi Pharmaceutical公司达成数额可高达1.18亿美元的研发合作。Hanmi公司将获得RAPT公司的主打口服癌症免疫疗法FLX475在韩国和中国的研发权益,将在韩国和中国进行FLX475的1/2期临床试验和治疗胃癌患者的2期临床试验,辅助