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  • 3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)!

    2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿

  • NIH开展自体干细胞治疗AMD的临床试验

     美国国立眼科研究所(NEI)的研究人员正在开展一项临床试验,评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性,GA是干性AMD的进展形式,是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。这是一项由NEI领导的,用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄斑变性疾病的安全性测试研究。研究人员取得患者的血细胞,在

  • 新一代湿性AMD药物!诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准,3月注射一次!

    2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP的意见将由欧

  • 3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

    2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

  • 3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

    2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

  • 眼科创新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

  • 谁会是AMD治疗领域的下一个赢家?

     年龄相关黄斑病变(AMD)通常认为是与年龄增长相关的眼部疾病,是最常见的眼部疾病之一,多发于中老年人,因在视网膜的黄斑上形成玻璃疣或脉络新生血管,最终导致不可逆的视觉丧失,这两类病变分别被称为干性和黄斑病变和湿性(新生血管)黄斑病变,多数AMD以干性AMD开始,然后10-20%的患者进展为湿性AMD(wAMD),前者的发病率是后者的五倍且缺乏有效治疗手段。wAMD国际治疗市场先驱者wA

  • 新一代眼科疗法!诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

    2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

  • 眼科新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治

  • FDA批准湿性AMD新疗法

    Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签